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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2008 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 25. Juni 2008
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Fünfte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
Vom 18. Juni 2008
Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und Abs. 3 Satz 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen, das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und c und Nr. 3 in Verbindung mit Abs. 3 Satz 1 und Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen:
Artikel 1
,,Delmadinon und seine Ester", ,,Demegeston", ,,Deslorelin zur Anwendung bei Tieren ", ,,Desogestrel", ,,Dienestrol", ,,Dienogest", ,,Diethylstilbestrol", ,,Dimethisteron", ,,Droloxifen", ,,Drospirenon", ,,Dydrogesteron", ,,Epimestrol", ,,Epoetin zeta", ,,Estradiol und seine Ester", ,,Estrogene, konjugierte", ,,Ethinylestradiol und seine Ester", ,,Ethinylestradiol-3-(propan-2-sulfonat)", ,,Ethisteron", ,,Etynodiol und seine Ester", ,,Fluticasonfuroat", ,,Follitropin", ,,Gestoden", ,,Gestonoron", ,,Gonadotropin (humanes und Pferdeserum)", ,,17ß-Hydroxy-17-methylestr-4-en-3-on", ,,Hydroxyprogesteron", ,,Johanniskraut zur Behandlung mittelschwerer Depressionen ", ,,Lutropin", ,,Lynestrenol", ,,Maraviroc", ,,Medrogeston", ,,Medroxyprogesteron und seine Ester", ,,Megestrol", des Lambert-Eaton-Syn,,Mestranol", ,,Methallenestril", ,,Methylestrenolon", ,,Modafinil", ,,Moxestrol", ,,Nelarabin", alpha-subunit beta-subunit ,,Nepafenac", ,,Nilotinib", ,,Nomegestrol und seine Ester", ,,Norelgestromin", ,,Norethisteron",
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 20. Dezember 2007 (BGBl. I S. 3079), wird wie folgt geändert: 1. In § 3 Satz 3 und 5 wird jeweils das Wort ,,Dieses" durch das Wort ,,Dieser" ersetzt. 2. Die Anlage 1 wird wie folgt geändert: a) Folgende Positionen werden gestrichen: ,,Gonadotropine", ,,Pyriproxifen", ,,Quellfähige Stoffe in Form von Stiften, Sonden, Meißeln oder dergleichen", ,,Weibliche Geschlechtshormone". b) Folgende Positionen werden jeweils in alphabetischer Reihenfolge eingefügt: ,,Acetylcholin zur parenteralen Anwendung ", ,,Aliskiren", ,,Allylestrenol", ,,Amifampridin zur Behandlung droms ", ,,Anageston", ,,Anidulafungin", ,,Chlormadinon und seine Ester", ,,Choriogonadotropin (human protein moiety reduced)", ,,Choriogonadotropin (human protein moiety reduced)", ,,Choriongonadotropin",
,,5-Amino-4-Oxopentansäure",
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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2008 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 25. Juni 2008
,,Noretynodrel", ,,Norgestimat", ,,Norgestrel", ,,Norgestrienon", ,,PEG-Epoetin beta", ,,Polyestradiol", ,,Progesteron", ,,Proligeston", ,,Promegeston", ,,Promestrien", ,,Pyriprol zur Anwendung bei Tieren ", ,,Quinestrol", ,,Quingestanol", ,,Raltegravir", ,,Retapamulin", ,,Rifaximin", ,,Temsirolimus", ,,Therapieallergene", ,,Trabectedin", ,,Trimegeston", ,,Vildagliptin", ,,Zubereitung aus Vildagliptin und Metformin". c) Die Position ,,Butylscopolaminium-Salze zur Anwendung beim Pferd und bei Rindern " wird wie folgt gefasst: ,,Butylscopolamin zur parenteralen Anwendung ". d) Die Position ,,Lokalanästhetika" wird wie folgt gefasst: ,,Lokalanästhetika ohne Einschränkung: Articain, Bupivacain, Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupivacain, Mepivacain, Oxetacain, Ropivacain, Tetracain
zur parenteralen Anwendung, ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut ausgenommen Lidocain zur subkutanen und intramuskulären Infiltrationsanästhesie zur Durchführung von Dammschnitten und zur Naht von Dammschnitten und Dammrissen im Rahmen der Geburt in einer Konzentration bis 1 %, einer Einzeldosis von bis zu 10 ml und einer Menge von bis zu 10 ml je Ampulle zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger im Rahmen ihrer Berufsausübung zur Anwendung am Auge Fomocain (ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichtsprozenten) Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehörgang ". e) Die Position ,,Paracetamol zur Anwendung bei Tieren " wird wie folgt gefasst: ,,Paracetamol ausgenommen Humanarzneimittel zur a) oralen Anwendung zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder von Fieber in einer Gesamtwirkstoffmenge von bis zu 10 g je Packung und b) rektalen Anwendung ".
Artikel 2
(1) Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2008 in Kraft. (2) Abweichend von Absatz 1 tritt 1. Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe b, soweit die Position ,,Acetylcholin zur parenteralen Anwendung " betroffen ist, und Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe c am 1. Oktober 2008, 2. Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe b, soweit die Position ,,Johanniskraut zur Behandlung mittelschwerer Depressionen " betroffen ist, und Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe e am 1. April 2009 in Kraft.
Der Bundesrat hat zugestimmt.
Bonn, den 18. Juni 2008 Die Bundesministerin für Gesundheit Ulla Schmidt Der Bundesminister f ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z Horst Seehofer
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