Bundesgesetzblatt  Bundesgesetzblatt Teil I  2009  Nr. 80 vom 23.12.2009  - Seite 3947 bis 3948 - Achte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2009 Teil I Nr. 80, ausgegeben zu Bonn am 23. Dezember 2009 3947 Achte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 18. Dezember 2009 Es verordnen ­ das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe a und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394), der zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBI. l S. 1990) geändert worden ist, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen, ­ das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1, 2 und 3 in Verbindung mit Absatz 3 Satz 1 und Absatz 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394), der zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBI. l S. 1990) geändert worden ist, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen: Artikel 1 b) In der Position ,,Oxytocin ­ ausgenommen zur Anwendung bei Nachgeburtsblutungen in einer Konzentration bis zu 3 I.E. je ml und einer Einzeldosis bis zu 1 ml zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger für den Praxisbedarf ­" wird die Angabe ,,3" durch die Angabe ,,10" ersetzt. c) Die Position ,,Pantoprazol" wird wie folgt gefasst: ,,Pantoprazol ­ ausgenommen Arzneimittel in Packungsgrößen von nicht mehr als 14 abgeteilten Einheiten in einer Einzeldosis von 20 mg und in einer Tageshöchstdosis von 20 mg für eine kurzzeitige, ohne ärztliche Beratung auf maximal 4 Wochen und bei täglicher Einnahme auf maximal 2 Wochen begrenzte Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen ­". d) Die Position ,,Permethrin ­ zur Behandlung der Scabies beim Menschen ­ ­ zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen a) als Ohrclip b) zur Anwendung bei Hund und Pferd ­" wird wie folgt gefasst: ,,Permethrin ­ zur Behandlung der Scabies beim Menschen ­ ­ zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen a) als Ohrclip b) zur Anwendung beim Pferd ­". e) Folgende Positionen werden jeweils in alphabetischer Reihenfolge eingefügt: ,,Agomelatin", ,,Artemether", ,,Bazedoxifen und seine Ester", ,,Capsaicin und seine Ester ­ zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen ­", ,,Dalfopristin", ,,Dapoxetin", ,,Degarelix", ,,Eptotermin alfa", ,,Eslicarbazepin und seine Ester", ,,Lasofoxifen und seine Ester", Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch die Verordnung vom 21. Juli 2009 (BGBl. I S. 2114) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. Nach § 8 wird folgender § 9 eingefügt: ,,§ 9 Abweichend von § 1 in Verbindung mit Anlage 1 darf, soweit der Stoff Na-Nifurstyrenat oder der Stoff Sarafloxacin betroffen ist, ein Tierarzneimittel, das ausschließlich zur Anwendung bei den in § 60 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes genannten Tierarten bestimmt und vor dem 1. Januar 2010 in Verkehr gebracht worden ist, noch bis zum 1. Januar 2012 ohne Verschreibung abgegeben werden." 2. Anlage 1 wird wie folgt geändert: a) Folgende Positionen werden gestrichen: ,,Gadofosveset", ,,Natalizumab", ,,Zubereitung aus Artemether und Lumefantrin", ,,Zubereitung aus Quinupristin und Dalfopristin". 3948 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2009 Teil I Nr. 80, ausgegeben zu Bonn am 23. Dezember 2009 Herausgeber: Bundesministerium der Justiz Postanschrift: 11015 Berlin Hausanschrift: Mohrenstraße 37, 10117 Berlin Telefon: (0 30) 18 580-0 Redaktion: Bundesamt für Justiz Schriftleitungen des Bundesgesetzblatts Teil I und Teil II Postanschrift: 53094 Bonn Hausanschrift: Adenauerallee 99 ­ 103, 53113 Bonn Telefon: (02 28) 99 410-40 Verlag: Bundesanzeiger Verlagsges.mbH. Postanschrift: Postfach 10 05 34, 50445 Köln Hausanschrift: Amsterdamer Str. 192, 50735 Köln Telefon: (02 21) 9 76 68-0 Satz, Druck und buchbinderische Verarbeitung: M. DuMont Schauberg, Köln Bundesgesetzblatt Teil I enthält Gesetze sowie Verordnungen und sonstige Bekanntmachungen von wesentlicher Bedeutung, soweit sie nicht im Bundesgesetzblatt Teil II zu veröffentlichen sind. Bundesgesetzblatt Teil II enthält a) völkerrechtliche Übereinkünfte und die zu ihrer Inkraftsetzung oder Durchsetzung erlassenen Rechtsvorschriften sowie damit zusammenhängende Bekanntmachungen, b) Zolltarifvorschriften. Laufender Bezug nur im Verlagsabonnement. Postanschrift für Abonnementsbestellungen sowie Bestellungen bereits erschienener Ausgaben: Bundesanzeiger Verlagsges.mbH., Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon: (02 21) 9 76 68-2 82, Telefax: (02 21) 9 76 68-2 78 E-Mail: bgbl@bundesanzeiger.de Internet: www.bundesgesetzblatt.de bzw. www.bgbl.de Bezugspreis für Teil I und Teil II halbjährlich im Abonnement je 45,00 . Bezugspreis dieser Ausgabe: 6,65 (5,60 zuzüglich 1,05 Versandkosten). Im Bezugspreis ist die Mehrwertsteuer enthalten; der angewandte Steuersatz beträgt 7 %. ISSN 0341-1095 Bundesanzeiger Verlagsges.mbH. · Postfach 10 05 34 · 50445 Köln Postvertriebsstück · Deutsche Post AG · G 5702 · Entgelt bezahlt ,,Lumefantrin", ,,Mifamurtid und seine Ester", ,,Na-Nifurstyrenat ­ zur Anwendung bei Tieren ­", ,,Prasugrel", ,,Quinupristin", ,,Sarafloxacin ­ zur Anwendung bei Tieren ­", ,,Toloniumchlorid (Toluidinblau) ­ zur parenteralen Anwendung ­", ,,Tolvaptan", ,,Ulipristal und seine Ester", ,,Zubereitung aus Xylometazolin und Ipratropiumbromid und seinen Estern". Artikel 2 Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2010 in Kraft. Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 18. Dezember 2009 Der Bundesminister für Gesundheit Philipp Rösler Die Bundesministerin f ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z Ilse Aigner