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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 3, ausgegeben zu Bonn am 24. Januar 2003
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Verordnung zur Neubestimmung von Arzneimittel-Festbetragsgruppen (Festbetragsgruppen-Neubestimmungsverordnung FGNV)
Vom 21. Januar 2003 Auf Grund des § 35a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch Gesetzliche Krankenversicherung (Artikel 1 des Gesetzes vom 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477, 2482), der durch Artikel 1 Nr. 3 des Gesetzes vom 27. Juli 2001 (BGBl. I S. 1948) eingefügt worden ist, jeweils in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165) und dem Organisationserlass vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) verordnet das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit: §1 Die in der Anlage Teil 1 aufgeführte Arzneimittel-Festbetragsgruppe wird gemäß § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch neu bestimmt; die in der Anlage Teil 2 aufgeführte Arzneimittel-Festbetragsgruppe wird gemäß § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch neu bestimmt. Für die jeweilige Standardpackung werden die in der Anlage Teil 1 und 2 ausgewiesenen Festbeträge in Euro auf Grund von § 35a Abs. 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch festgesetzt. Für Arzneimittel, die nicht der Standardpackung entsprechen, ergibt sich der Festbetrag in Euro durch Multiplikation des Festbetrages der Standardpackung mit dem Ergebnis der in der Anlage genannten gruppenspezifischen Regressionsgleichung. Die festgesetzten Festbeträge gelten für alle Arzneimittel, die von der jeweiligen Gruppenbeschreibung erfasst werden. §2 Die nach § 1 Satz 2 festgesetzten Festbeträge sowie die nach § 1 Satz 3 errechneten Festbeträge sind an den nächsten, sich aus den §§ 2 und 3 der Arzneimittelpreisverordnung vom 14. November 1980 (BGBl. I S. 2147), geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom 10. November 2001 (BGBl. I S. 2992), ergebenden Apothekenabgabepreis einschließlich Umsatzsteuer anzugleichen. Bei gleicher Differenz zu zwei Apothekenabgabepreisen gilt der höhere Preis. §3 (1) Diese Verordnung tritt am 1. März 2003 in Kraft. (2) Gleichzeitig tritt die in der Anlage Teil C der Festbetrags-Anpassungsverordnung vom 1. November 2001 (BGBl. I S. 2897) ausgewiesene Festbetragsgruppe der Kombinationen von Hydrochlorothiazid mit ACE-Hemmern sowie der dort genannte Festbetrag außer Kraft.
Bonn, den 21. Januar 2003 Die Bundesministerin für Gesundheit und Soziale Sicherung Ulla Schmidt
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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 3, ausgegeben zu Bonn am 24. Januar 2003 Anlage Teil 1 (zu § 1)
Gemäß § 1 Satz 3 der Verordnung ist für die Festbetragsgruppe nach § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 SGB V folgende Formel anzuwenden: p = a wäf b pk c Dabei bedeuten: p = Ergebnis der Regressionsgleichung dieser ergibt sich nach der folgenden Formel: wäf = w/Äf Dabei bedeuten: w pk a b c = Wirkstärke in der jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheit Äf = Äquivalenzfaktor gemäß Gruppenbeschreibung = Packungsgröße in der jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheit = Multiplikationsfaktor als Ergebnis der Regressionsanalyse = Exponent des Wirkstärkenäquivalenzfaktors als Ergebnis der Regressionsanalyse = Exponent der Packungsgröße als Ergebnis der Regressionsanalyse wäf = Wirkstärkenäquivalenzfaktor des Arzneimittels;
Festbetragsgruppe: (§ 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 SGB V) Gruppenbeschreibung Wirkstoffe Benazepril Captopril Cilazapril Enalapril Fosinopril Lisinopril Moexipril Perindopril Quinapril Ramipril Trandolapril orale Darreichungsformen Kapseln, Tabletten, Filmtabletten
ACE-Hemmer
Standardpackung Wirkstärkenäquivalenzfaktor (wäf) Packungsgröße (pk) Festbetrag 3,97 100 Stück 34,60 Euro
Äquivalenzfaktoren (Äf) 0,62 6,29 0,31 1,0 1,64 1,19 1,11 0,28 1,78 0,31 0,27
Regressionsgleichung p = 0,016864788 pk 0,734500 wäf 0,507722
Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 3, ausgegeben zu Bonn am 24. Januar 2003 Anlage Teil 2 (zu § 1)
Gemäß § 1 Satz 3 der Verordnung ist für die Festbetragsgruppe nach § 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 SGB V folgende Formel anzuwenden: p = a wvf b pk c Dabei bedeuten: p = Ergebnis der Regressionsgleichung dieser ergibt sich nach der folgenden Formel: wvf = sw/Vf Dabei bedeuten: sw = Summe der Wirkstärken der Einzelwirkstoffe in den jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheiten Vf = Vergleichsfaktor gemäß Gruppenbeschreibung pk a b c = Packungsgröße in der jeweils für das Arzneimittel geltenden Einheit = Multiplikationsfaktor als Ergebnis der Regressionsanalyse = Exponent des Wirkstärkenvergleichsfaktors als Ergebnis der Regressionsanalyse = Exponent der Packungsgröße als Ergebnis der Regressionsanalyse wvf = Wirkstärkenvergleichsfaktor des jeweiligen Arzneimittels;
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Festbetragsgruppe: (§ 35a Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 SGB V)
Kombinationen von Hydrochlorothiazid mit ACE-Hemmern Standardpackung Wirkstärkenvergleichsfaktor (wvf) Packungsgröße (pk) 10,65 10,65 41,78 35,78 41,78 8,28 17,5 16,79 14,9 21,19 20,02 21,19 11,48 11,48 Regressionsgleichung p = 0,012512592 pk 0,936379 wvf 0,204579 Festbetrag 1,4 100 Stück 71,42 Euro
Gruppenbeschreibung Wirkstoffe Benazepril 10 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Benazepril 20 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg Captopril 25 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Captopril 25 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg Captopril 50 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg Cilazapril 5 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Enalapril 10 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg Lisinopril 10 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Lisinopril 20 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Quinapril 10 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Quinapril 20 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Quinapril 20 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg Ramipril 2,5 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg Ramipril 5 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg orale Darreichungsformen Tabletten, Filmtabletten Vergleichsfaktoren (Vf)