Bundesgesetzblatt  Bundesgesetzblatt Teil I  2005  Nr. 75 vom 28.12.2005  - Seite 3632 bis 3660 - Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln

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3632 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln Vom 21. Dezember 2005 Es verordnen ­ das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 und 3 Satz 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit und nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht, ­ das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 und 3 Satz 1 in Verbindung mit Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit, dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit und nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht: 4. Bezeichnung a) des Fertigarzneimittels oder des Wirkstoffes einschließlich der Stärke oder b) bei Arzneimitteln, die in der Apotheke hergestellt werden sollen, deren Zusammensetzung nach Art und Menge, 5. Darreichungsform, 6. abzugebende Menge des verschriebenen Arzneimittels, 7. Gebrauchsanweisung bei Arzneimitteln, die in der Apotheke hergestellt werden sollen, 8. Gültigkeitsdauer der Verschreibung, 9. bei tierärztlichen Verschreibungen zusätzlich a) die Dosierung pro Tier und Tag, b) die Dauer der Anwendung und c) sofern das Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren verschrieben wird, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, die Indikation und die Wartezeit, sowie anstelle der Angaben nach Nummer 3 der Name des Tierhalters und Zahl und Art der Tiere, bei denen das Arzneimittel angewendet werden soll, sowie bei Verschreibungen für Tiere, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, die Identität der Tiere, 10. die eigenhändige Unterschrift der verschreibenden Person oder, bei Verschreibungen in elektronischer Form, deren qualifizierte elektronische Signatur nach dem Signaturgesetz. (2) Ist die Verschreibung für den Praxisbedarf einer verschreibenden Person, für ein Krankenhaus, für Einrichtungen oder Teileinheiten von Einrichtungen des Rettungsdienstes, für Bordapotheken von Luftfahrzeugen gemäß § 1 Abs. 2 Nr. 1 und 2 der Betriebsordnung für Luftfahrtgerät vom 4. März 1970 (BGBl. I S. 262), die zuletzt durch Artikel 449 der Verordnung vom 29. Oktober 2001 (BGBl. I S. 2785) geändert worden ist, für eine Tierklinik oder einen Zoo bestimmt, so genügt an Stelle der Angaben nach Absatz 1 Nr. 3, 7 und 9 ein entsprechender Vermerk. (3) In die Verschreibung eines Arzneimittels, das zur Vornahme eines Schwangerschaftsabbruchs zugelassen ist und das nur in einer Einrichtung im Sinne des § 13 des Schwangerschaftskonfliktgesetzes vom 27. Juli 1992 (BGBl. I S. 1398), das durch Artikel 1 des Gesetzes vom 21. August 1995 (BGBl. I S. 1050) geändert worden ist, angewendet werden darf, ist an Stelle der Angaben nach Absatz 1 Nr. 3 ein entsprechender Vermerk zu setzen. Artikel 1 Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (Arzneimittelverschreibungsverordnung ­ AMVV) §1 Arzneimittel, 1. die in der Anlage zu dieser Verordnung bestimmte Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen sind oder 2. die Zubereitungen aus den in der Anlage bestimmten Stoffen oder Zubereitungen aus Stoffen sind oder 3. denen die unter Nummer 1 oder 2 genannten Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen zugesetzt sind, dürfen nur bei Vorliegen einer ärztlichen, zahnärztlichen oder tierärztlichen Verschreibung abgegeben werden (verschreibungspflichtige Arzneimittel). §2 (1) Die Verschreibung muss enthalten: 1. Name, Berufsbezeichnung und Anschrift der verschreibenden ärztlichen, tierärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person), 2. Datum der Ausfertigung, 3. Name und Geburtsdatum der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist, Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 (4) Fehlt bei Arzneimitteln in abgabefertigen Packungen die Angabe der Menge des verschriebenen Arzneimittels, so gilt die kleinste Packung als verschrieben. (5) Fehlt die Angabe der Gültigkeitsdauer, so gilt die Verschreibung drei Monate. (6) Fehlen Angaben nach Absatz 1 Nr. 2, 5 oder 7 oder sind sie unvollständig, so kann der Apotheker, wenn ein dringender Fall vorliegt und eine Rücksprache mit der verschreibenden Person nicht möglich ist, die Verschreibung insoweit sachgerecht ergänzen. (7) Ist die Anforderung eines Arzneimittels für ein Krankenhaus bestimmt, in dem zur Übermittlung derselben ein System zur Datenübertragung vorhanden ist, das die Anforderung durch eine befugte verschreibende Person sicherstellt, so genügt an Stelle der eigenhändigen Unterschrift nach Absatz 1 Nr. 10 die Namenswiedergabe der verschreibenden Person oder, bei Anforderungen in elektronischer Form, ein geeignetes elektronisches Identifikationsverfahren. §3 Die Verschreibung eines Arzneimittels im Sinne des § 2 Abs. 3 ist in zwei Ausfertigungen (Original und Durchschrift) zu erstellen. Das Original und die Durchschrift ist dem pharmazeutischen Unternehmen zu übermitteln. Dieses hat auf Original und Durchschrift die fortlaufenden Nummern der abgegebenen Packungen nach § 47a Abs. 2 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes und das Datum der Abgabe einzutragen und die Durchschrift mit dem Arzneimittel der Einrichtung im Sinne des § 13 des Schwangerschaftskonfliktgesetzes zuzustellen. Die Originale verbleiben bei dem pharmazeutischen Unternehmen. Dieses hat die Originale zeitlich geordnet fünf Jahre aufzubewahren und der zuständigen Behörde auf Verlangen vorzulegen. Die verschreibende Person hat auf der Durchschrift der Verschreibung das Datum des Erhalts und der Anwendung des Arzneimittels sowie die Zuordnung zu den konkreten Patientenakten in anonymisierter Form zu vermerken. Sie hat die Durchschriften zeitlich geordnet fünf Jahre aufzubewahren und der zuständigen Behörde auf Verlangen zur Einsichtnahme vorzulegen. Für Verschreibungen in elektronischer Form gelten die Sätze 1 bis 7 entsprechend. §4 Die wiederholte Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels auf dieselbe Verschreibung über die verschriebene Menge hinaus ist unzulässig. §5 Von der Verschreibungspflicht sind Arzneimittel ausgenommen, die aus den in der Anlage zu dieser Verordnung genannten Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen nach einer homöopathischen Verfahrenstechnik, insbesondere nach den Regeln des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind oder die aus Mischungen solcher Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen bestehen, wenn die Endkonzentration dieser Arzneimittel im Fertigprodukt die vierte Dezimalpotenz nicht übersteigt. Diese Arzneimittel dürfen auch mit nicht verschreibungspflichtigen Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen gemischt werden. Artikel 2 Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung 3633 Die Anlage der Arzneimittelverschreibungsverordnung in der Fassung des Artikels 1 dieser Verordnung wird wie folgt geändert: 1. Folgende Positionen werden in alphabetischer Reihenfolge eingefügt: ­ ,,Ephedra-Arten und Zubereitungen aus Ephedra-Arten ­ ­ zur oralen Anwendung, ausgenommen homöopathische Zubereitungen aus Ephedra in höheren Verdünnungen als D1 sowie ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­", ­ ,,Gewebetransplantate, humane allogene", ­ ,,Macrogollaurylether (Polidocanol) 0,25 %, 0,50 %, 1 %, 2 %, 3 %, 4 % ­ zur Sklerosierung von Varizen und Besenreisern ­", ­ ,,Phospholipide ­ zur parenteralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile ­". 2. Die Position ,,4-(Aminomethyl)benzoesäure ­ zur parenteralen Anwendung ­" wird wie folgt gefasst: ,,4-(Aminomethyl)benzoesäure ­ zur oralen und parenteralen Anwendung ­". 3. Die Position ,,Diclofenac ­ ausgenommen zur cutanen Anwendung in Konzentrationen bis zu 5 % mit Ausnahme der Anwendung bei Thrombophlebitis superficialis ­ ­ ausgenommen bei oraler Anwendung zur Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und Fieber in einer Konzentration von 12,5 mg je abgeteilter Form und einer Tagesdosis von 25 bis maximal 75 mg für eine maximale Anwendungsdauer von 3 (Antipyrese) oder 4 Tagen (Analgesie) ­" wird wie folgt gefasst: ,,Diclofenac ­ ausgenommen zur cutanen Anwendung in Konzentrationen bis zu 5 % mit Ausnahme der Anwendung bei Thrombophlebitis superficialis und aktinischer Keratose ­ ­ ausgenommen bei oraler Anwendung zur Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und Fieber in einer Konzentration von 12,5 mg je abgeteilter Form und einer Tagesdosis von 25 bis maximal 75 mg für eine maximale Anwendungsdauer von 3 (Antipyrese) oder 4 Tagen (Analgesie) ­". 4. Die Position ,,Lokalanästhetika ­ zur Anwendung am Auge ­" wird wie folgt gefasst: ,,Lokalanästhetika ­ zur Anwendung am Auge ­ 3634 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Artikel 3 Inkrafttreten, Außerkrafttreten (1) Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2006 in Kraft, soweit in Absatz 2 nichts Abweichendes bestimmt ist. Gleichzeitig treten die Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. August 1990 (BGBl. I S. 1866), zuletzt geändert durch Artikel 1b der Verordnung vom 23. Juni 2005 (BGBl. I S. 1798), sowie die Verordnung über die automatische Verschreibungspflicht vom 26. Juni 1978 (BGBl. I S. 917), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 23. Juni 2005 (BGBl. I S. 1801), außer Kraft. (2) Artikel 2 tritt am 1. April 2006 in Kraft. ­ zur parenteralen Anwendung ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut ­". 5. Die Position ,,Naratriptan" wird wie folgt gefasst: ,,Naratriptan ­ ausgenommen zur Behandlung des Migränekopfschmerzes in festen Zubereitungen zur oralen Anwendung in Konzentrationen bis 2,5 mg je abgeteilter Form und in einer Gesamtmenge von 5 mg je Packung ­". Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 21. Dezember 2005 Die Bundesministerin für Gesundheit Ulla Schmidt Der Bundesminister f ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z Horst Seehofer Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 3635 Anlage (zu § 1 Nr. 1) Stoffe und Zubereitungen nach § 1 Nr. 1 Die Anlage enthält unter grundsätzlicher Verwendung der INN-Nomenklatur eine alphabetisch geordnete Auflistung der Stoffe und Zubereitungen. Verschreibungspflichtig sind, sofern im Einzelfall nicht anders geregelt, auch Arzneimittel, die die jeweiligen Salze der nachfolgend aufgeführten Stoffe enthalten oder denen diese zugesetzt sind. Unter äußerem Gebrauch im Sinne dieser Übersicht ist die Anwendung auf Haut, Haaren oder Nägeln zu verstehen. Abacavir Abamectin ­ zur Anwendung bei Rindern ­ Abarelix Acamprosat Acarbose Acebutolol Acecarbromal Aceclidin Aceclofenac Acemetacin Acenocoumarol Acetanilid Acetazolamid Acetylcystein ­ ausgenommen zur oralen Anwendung bei akuten Erkältungskrankheiten bei Menschen ­ Acetylisovaleryltylosin ­ zur Anwendung bei Schweinen ­ Aciclovir ­ ausgenommen in Zubereitungen als Creme zur Anwendung bei Herpes labialis in Packungsgrößen bis zu 2 g und einem Wirkstoffgehalt bis zu 100 mg je abgeteilter Arzneiform ­ Acipimox Acitretin Aclarubicin Aconiti tuber und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch in Salben ­ ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Aconitin und seine Derivate Adapalen Adefovir Ademetionin Adenosin Agalsidase alfa Agalsidase beta Agaricinsäure Aglepriston ­ zur Anwendung bei Hunden ­ N2-L-Alanyl-L-glutamin ­ zur parenteralen Anwendung ­ Alatrofloxacin Albendazol Alclofenac Alclometason-17,21-dipropionat Aldesleukin Aldosteron und sein Halbacetal Alendronsäure Alfacalcidol Alfadolon-21-acetat Alfaxalon Alfuzosin Alitretinoin Alizaprid Alkuronium-Salze N-Alkyl-atropinium-Salze Allopurinol Almotriptan Alprenolol Alprostadil Alteplase Altrenogest ­ zur Anwendung bei Pferden ­ Altretamin Amantadin Ambenonium-Salze Ambroxol ­ zur parenteralen Anwendung ­ Ambutoniumbromid Amcinonid Ameziniummetilsulfat Amifostin Amikacin Amilomer Amilorid 3636 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Apraclonidin Apramycin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Aprepitant Aprindin Apronalid Arecolin Argatroban Argininoxoglurat Aripiprazol Arsen und seine Verbindungen Articain Ascaridol L-Asparaginase Aspidinolfilizin Astemizol Atazanavir Atenolol Atipamezol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Atomoxetin Atorvastatin Atosiban Atovaquon Atracuriumbesilat Atropin Auranofin Aurothioglucose Azacosterol Azamethonium-Salze Azaperon Azapropazon Azatadin Azathioprin Azelainsäure Azelastin ­ ausgenommen zur intranasalen Anwendung zur Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr ­ ­ ausgenommen zur Anwendung am Auge ­ Azidamfenicol, seine Ester und Verbindungen Azidocillin Azithromycin Azlocillin Azosemid Aztreonam Bacampicillin 4-Aminobenzoesäure ­ sofern nicht auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 1,5 g angegeben ist ­ Aminocapronsäure Aminoglutethimid 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und ihre Derivate 4-(Aminomethyl)benzoesäure ­ zur parenteralen Anwendung ­ Aminopterin Amiodaron Amiphenazol Amisulprid Amitraz ­ zur Anwendung bei Schweinen ­ Amitriptylin Amitriptylinoxid Amlexanox Amlodipin Amodiaquin Amoxicillin Amperozid ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Amphotericin B Ampicillin Amprenavir Amrinon Amsacrin Amygdalarum amararum aethereum, Oleum (blausäurehaltiges) Amylenhydrat Amylnitrit Anagrelid Anakinra Anastrozol Ancrod Androstanolon und seine Ester Androstenon ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Anetholtrithion Angiotensinamid Anistreplase Antihistaminika ­ zur Anwendung bei Erbrechen in der Schwangerschaft ­ Antimonverbindungen ­ ausgenommen Antimon(III)-sulfid und Antimon(V)-sulfid ­ Antithrombin-III Aortenklappe vom Schwein, denaturiert Apalcillin Apiol Apomorphin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Bacitracin ­ ausgenommen Zubereitungen zur örtlichen Anwendung bei Menschen auf Haut oder Schleimhaut, sofern sie je Stück abgeteilter Arzneiform oder bei sonstigen Zubereitungen je Gramm oder Milliliter nicht mehr als 500 I.E. (9,1 mg) Bacitracin enthalten ­ Baclofen Bambuterol Bamifyllin Becaplermin Beclamid Beclometason und seine Ester ­ ausgenommen Beclometasondipropionat zur intranasalen Anwendung bei Kurzzeitbehandlung der saisonalen allergischen Rhinitis in Packungsgrößen bis zu 5,5 mg Beclometasondipropionat, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen angegeben ist, dass die Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 12. Lebensjahr beschränkt ist ­ Befunolol Belladonnae folium und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Bemegrid Bemetizid Benactyzin Benazepril Bencyclan Bendamustin Bendroflumethiazid Benfurodilhemisuccinat Benmoxin Benperidol Benserazid Bentiromid Benzaldehydcyanhydrin Benzaldehyd-thiosemicarbazon und seine Derivate Benzatropin Benzbromaron Benzetimid ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Benziloniumbromid Benzoctamin Benzthiazid Benzydamin Benzylhydrochlorothiazid Benzylpenicillin und seine Ester Betäubungsmittel, soweit sie Zubereitungen nach § 2 Abs. 1 Nr. 3 des Betäubungsmittelgesetzes sind Betahistin Betamethason und seine Ester Betanidin Betaxolol Betiatid ­ als Trägersubstanz für (99m Tc) Technetium ­ Bevonium-Salze Bexaroten Bezafibrat Bicalutamid 3637 Bicisat ­ als Kit zur Herstellung eines Radiodiagnostikums mit (99m Tc) Technetium ­ Biguanide ­ zur Diabetesbehandlung ­ Bimatoprost Biperiden Bismut und seine Verbindungen ­ zur oralen Anwendung ­ ­ zur intramammären Anwendung beim Rind ­ ­ ausgenommen in Tagesdosen bis zu 1,5 g Bismut und in Packungsgrößen bis zu 50 g Bismut; diese Ausnahme gilt nicht für Bismut (III)-citrat-hydroxid-Komplex ­ Bisoprolol Bithionoloxid Bitoscanat Bittermandelwasser Bivalirudin Bleiacetat ­ ausgenommen Bleiessig ­ Blei(II)-lodid Bleomycin Blutzubereitungen humanen Ursprungs ­ zur arzneilichen Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper ­ Boldenon und seine Ester Bone morphogenetic protein-2, recombinant human Bopindolol Bornaprin Bortezomib Bosentan Bretylium-Salze Brimonidin Brinzolamid Brivudin Bromethan Bromisoval Bromociclen Bromocriptin Bromofenofos und seine Ester Bromoform Bromoprid 3638 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Caramiphen Carazolol Carbachol Carbamazepin N-[2-(Carbamoyloxy)propyl]-N,N,Ntrimethylammoniumhydroxid Carbenicillin Carbenoxolon Carbetocin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Carbidopa Carbimazol Carbocistein Carboplatin Carbromal Carbuterol Carfecillin Carglumsäure Carindacillin Carisoprodol Carmustin L-Carnitin ­ zur parenteralen Anwendung ­ Carprofen Carteolol Carvedilol Carzinophillin Caspofungin Catalase Cefacetril Cefaclor Cefadroxil Cefalexin Cefaloridin Cefalotin Cefamandolformiat Cefapirin Cefapirin-Benzathin (2:1) ­ zur Anwendung beim Rind ­ Cefazedon Cefazolin Cefepim Cefetametpivoxil Cefixim Cefmenoxim Cefodizim Cefoperazon Cefotaxim Cefotetan Bromperidol Brotianid ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Brucin Buclizin Budesonid Budipin Bufeniod Buflomedil Bumadizon Bumetanid Bunamidin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Bunazosin Bunitrolol Bupivacain Bupranolol Bupropion Buserelin Buspiron Busulfan Butalamin Butamirat Butenafin Butizid Butylchloralhydrat Butylscopolaminium-Salze ­ zur Anwendung beim Pferd und bei Rindern ­ C1-Inhibitor vom Menschen Cabergolin Cactinomycin Calabar semen und seine Zubereitungen Calcifediol Calcipotriol Calcitonin sowie Calcitonin enthaltende Organzubereitungen Calcitriol Cambendazol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Candesartancilexetil Canrenoinsäure und ihre Ester Cantharides und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch in Pflastern, Salben oder ähnlichen Zubereitungen ­ Cantharidin Capecitabin Capreomycin Captodiam Captopril Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Cefotiam Cefoxitin Cefpodoximproxetil Cefquinom ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Cefradin Cefsulodin Ceftazidim Ceftibuten Ceftiofur ­ zur Anwendung bei Rindern und Schweinen ­ Ceftizoxim Ceftriaxon Cefuroximaxetil Celecoxib Celiprolol Certoparin ­ zur Behandlung tiefer Venenthrombosen ­ Ceruletid Cetrorelix Chenodesoxycholsäure Chenopodii anthelminthici, Oleum Chinidin Chinin ­ zur Anwendung bei Malaria ­ Chloralformamid Chloralhydrat Chloralose Chlorambucil Chloramphenicol und seine Ester sowie deren Verbindungen Chlorcyclizin Chlorisondamin Chlormethaqualon Chlormethin Chlormethin-N-oxid Chlormezanon Chlornaphazin Chloroform ­ ausgenommen Zubereitungen zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 50 Gewichtsprozenten ­ Chloroquin Chlorothiazid Chlorotrianisen Chlorpropamid Chlorprothixen Chlortalidon Chlortetracyclin Chlorzoxazon Chondroitinpolysulfat ­ zur parenteralen Anwendung ­ Choriogonadotropin alfa Chrysoidin Chymopapain ­ zur parenteralen Anwendung ­ Ciclacillin Ciclesonid Cicletanin Ciclonium-Salze 3639 Ciclopirox ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch bei Erwachsenen und Schulkindern ­ Ciclosporin Cidofovir Cilazapril Cimetidin Cinacalcet Cinchocain Cinchophen und seine Ester Cinnarizin Cinoxacin Ciprofloxacin Cisaprid Cisatracuriumbesilat Cisplatin Citalopram Cladribin Clanobutin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Clarithromycin Clavulansäure Clenbuterol Clidiniumbromid Clindamycin und seine Ester Clioxanid Clobetasol-17-propionat Clobetasonbutyrat Clocortolon und seine Ester Clodronsäure Clofazimin Clofenamid Clofezon Clofibrinsäure und ihre Ester Clomethiazol Clomifen Clomipramin Clonidin Clopamid 3640 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Corticorelin vom Menschen Corticotropin, auch funktionelle Teilstücke Cortison und seine Ester Coumafos ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Crotonis oleum Crotonis semen und seine Zubereitungen Crufomat Curare und seine Zubereitungen Cyacetacid Cyanwasserstoff ­ ausgenommen als Stabilisator in Zubereitungen zur oralen und parenteralen Anwendung in Tagesdosen bis zu 100 µg, bezogen auf den Cyanid-Gehalt ­ Cyclodrin Cyclofenil Cyclopenthiazid Cyclopentolat Cyclophosphamid Cycloserin Cyclothiazid Cyproheptadin Cyproteron und seine Ester Cytarabin Cytisin Dacarbazin Dactinomycin Danaparoid Danazol Danofloxacin ­ zur Anwendung beim Schwein, Rind und Huhn ­ Dapiprazol Dapson Darbepoetin alfa Darifenacin Daturae folium et semen und ihre Zubereitungen Daunorubicin Deanol ­ ausgenommen Zubereitungen, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 50 mg, berechnet als Deanol, angegeben ist ­ Deferipron Deferoxamin Deflazacort Defosfamid Dembrexin ­ zur parenteralen Anwendung bei Tieren ­ Demecariumbromid Demeclocyclin Demecolcin Clopenthixol und seine Ester Clopidogrel Clopidol Cloprednol Cloprostenol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Clorexolon Clorindion Closantel ­ zur Anwendung bei Rindern und Schafen ­ Clostebol und seine Ester Clostridium botulinum Neurotoxin Typ A (frei von Komplexproteinen) Clostridium botulinum Toxin Typ A Clostridium botulinum Toxin Typ B Clotrimazol ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ ­ ausgenommen zur vaginalen Anwendung in Packungsgrößen mit einer Gesamtmenge von bis zu 600 mg Clotrimazol, verteilt auf bis zu 3 Einzeldosen, und für eine Anwendungsdauer bis zu 3 Tagen ­ Cloxacillin Clozapin Coffein in Zubereitungen mit einem oder mehreren der folgenden analgetisch wirksamen Stoffe a) Paracetamol b) Pyrazolonderivate c) Salicylsäurederivate ­ ausgenommen in Einzeldosen bis zu 0,5 g und einer Gesamtmenge bis zu 10 g je Packung für die analgetischen Wirkstoffe ­ Colchici flos, semen et tuber und ihre Zubereitungen Colchicumalkaloide, auch hydrierte Colecalciferol ­ ausgenommen in Zubereitungen a) zur Anwendung bei Menschen, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 1 000 I.E. (entspricht 0,025 mg) Colecalciferol angegeben ist, b) zur Anwendung bei Tieren, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 10 000 I.E. (entspricht 0,25 mg) Colecalciferol angegeben ist ­ Colesevelam Colestipol Colestyramin Colistin Colocynthidis fructus und ihre Zubereitungen Conii herba und seine Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch in Pflastern, Salben und ähnlichen Zubereitungen und als Zusatz zu erweichenden Kräutern ­ Coniin Convallaria-Glykoside Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Demelverin Denaverin Depreotid Desfluran Desipramin Desirudin Desloratadin Desmeniol Desmopressin Desonid Desoximetason Desoxycorton, seine Ester und Glukosidverbindungen Destomycin A ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Detajmiumbitartrat Detomidin ­ zur Anwendung bei Rindern und Pferden ­ Dexamethason und seine Ester Dexibuprofen Dexketoprofen Dexmedetomidin ­ zur Anwendung bei Hunden und Katzen ­ Dextrane ­ zur intravenösen Anwendung ­ Dextrofemin Dextrothyroxin Diacetylnalorphin Diacetylsplenopentin 4,4'-Diamino-2,3',5',6-tetraiod-diphenylsulfon 2,5-Di-(aziridin-1-yl-3,6-bis(2-methoxyethoxy)-1,4benzochinon Diazoxid Dibekacin Dibenzepin N,N-Dibenzyl-N-(2-chlor-ethyl)-amin 1,2-Dibromethan 1,1-Dichlorethan 1,2-Dichlorethan Dichlorvos Diclazuril ­ zur Anwendung beim Schaf ­ Diclofenac ­ ausgenommen zur cutanen Anwendung in Konzentrationen bis zu 5 % mit Ausnahme der Anwendung bei Thrombophlebitis superficialis ­ ­ ausgenommen bei oraler Anwendung zur Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und Fieber in einer Konzentration von 12,5 mg je abgeteilter Form und einer Tagesdosis von 25 bis maximal 75 mg für eine maximale Anwendungsdauer von 3 (Antipyrese) oder 4 Tagen (Analgesie) ­ Diclofenamid Dicloxacillin Dicoumarol Dicyclanil ­ zur Anwendung beim Schaf ­ Didanosin Diethylcarbamazin 3641 1-{2-[2-(Diethylmethylazaniumyl)ethoxy]ethyl}-1methylpyrrolidiniumdiiodid Diethyl-p-nitrophenylphosphat Diethylpentenamid Diflorason-17,21-diacetat Difloxacin ­ zur Anwendung bei Huhn, Hund, Pute und Rind ­ Diflucortolon-21-pentanoat Diflunisal Digitalis folium, glykosidhaltiges und ihre Zubereitungen Digitalis-Wirkstoffe, genuine und teilabgebaute Glykoside ­ ausgenommen Digitoxin zum äußeren Gebrauch, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 0,0015 g angegeben ist ­ N-(2,3-Dihydro-1,4-benzodioxin-2-ylmethyl)-3methoxypropan-1-amin Dihydralazin Dihydrocuprein und seine Derivate Dihydroergocornin Dihydroergocristin Dihydroergocryptin Dihydroergotamin 1,1-Dioxo-3-(2-phenylethyl)-6-trifluormethyl-3,4dihydro-2H-16,2,4-benzothiadiazin-7-sulfonamid Dihydrostreptomycin Dihydrotachysterol 2,5-Dihydroxybenzolsulfonsäure Dilazep Diltiazem Dimepranol(4-acetamidobenzoat) Dimenhydrinat ­ zur parenteralen Anwendung ­ 2,3-Dimercapto-1-propansulfonsäure Dimetacrin Dimetamfetamin Dimethocain (3-Dimethylamino-2-hydroxypropyl)-(4-propylaminobenzoat) 4-Dimethylaminophenol O-(4-Dimethylsulfamoylphenyl)-O',O''-dimethylthiophosphat 3642 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Dropempin Droperidol Drostanolon und seine Ester Duloxetin Dutasterid Ebastin Econazol ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Ecothiopat Edoxudin Efavirenz Eflornithin Eisen(III)-hexacyanoferrat(II) Eisen-Verbindungen ­ zur parentalen Anwendung, ausgenommen zur Prophylaxe der Eisenmangelanämie bei Saugferkeln, sofern dies als alleiniger Anwendungsbereich auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen angegeben ist ­ Eletriptan Emedastin Emepronium-Salze Emetin Emtricitabin Emylcamat Enalapril Enalaprilat Endomid Enfluran Enfuvirtid Enoxacin Enoximon Enrofloxacin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Entacapon Enterococcus faecium ­ zur Anwendung beim Kalb ­ Enzyme, proteolytisch, tierischen oder pflanzlichen Ursprungs ­ zur parenteralen Anwendung ­ Ephedrin ­ zur oralen Anwendung a) in Zubereitungen, denen als wirksamer Bestandteil nur dieser Stoff oder dieser Stoff zusammen mit Coffein zugesetzt ist, b) in anderen Zubereitungen, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Einzeldosis von mehr als 10 mg oder bei Retardzubereitungen eine Tagesdosis von mehr als 40 mg, berechnet als Ephedrinbase, angegeben ist oder diese Zubereitungen Coffein enthalten ­ Epicillin Epidermisschicht der Haut vom Schwein ­ zur Anwendung als biologischer Verband ­ N-[1-(Dimethylcarbamoyl)propyl]-N-propylbut-2enamid ­ ausgenommen Zubereitungen a) zur Anwendung bei Menschen, sofern sie je Stück abgeteilter Arzneiform nicht mehr als 25 mg oder als Injektionslösung nicht mehr als 75 mg je Milliliter enthalten, b) zur Anwendung bei Tieren, sofern sie in Zubereitungen zur oralen oder nasalen Anwendung nicht mehr als 75 mg je Milliliter enthalten ­ 0,0'-Dimethyl-0''-(4-sulfamoyl-phenyl)thiophosphat Dimethylfumarat ­ zur oralen Anwendung ­ Dimethylsulfoxid ­ ausgenommen zur cutanen Anwendung bei Menschen in einer Konzentration bis zu 15 % ­ Dimethyltubocurarin Dimetridazol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Dinoprost Dinoproston Diphenhydramin ­ zur parenteralen Anwendung ­ Di(L-(+)-ornithin)-(2-oxo-glutarat)-hydrat-diphosphonsäure ­ als Trägersubstanz für (99m Tc) Technetium ­ 3,3-Diphosphono-1,2-propandicarbonsäure ­ als Trägersubstanz für (99m Tc) Technetium ­ Dipiproverin Dipivefrin Dipyridamol Disopyramid Distigmin Disulfiram Dithranol Dobutamin Docetaxel Dofetilid Dolasetron Domperidon Donepezil Dopamin Dopexamin Doramectin ­ zur Anwendung bei Rind, Schaf und Schwein ­ Dornase alfa Dorzolamid Dosulepin Doxapram Doxazosin Doxepin Doxorubicin Doxycyclin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Epinastin Epinephrin Epirubicin Eplerenon Epoetin alfa Epoetin beta Epoetin delta Eprazinon Eprinomectin ­ zur Anwendung beim Rind ­ Eprosartan Eptifibatid Erdostein Ergocalciferol, ­ ausgenommen Zubereitungen a) zur Anwendung bei Menschen, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 1 000 I.E. Ergocalciferol angegeben ist, b) zur Anwendung bei Tieren, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 10 000 I.E. Ergocalciferol angegeben ist ­ Eritrityltetranitrat und seine Ester Erlotinib Ertapenem Erythromycin und seine Ester Escherichia coli, lebend ­ zur oralen Anwendung beim Kalb ­ Esketamin Esmolol Esomeprazol Estramustin-17-dihydrogenphosphat Estriol ­ zur Anwendung beim Hund ­ Etacrynsäure Etafenon Etamsylat ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Etanercept Etaqualon Ethadion Ethambutol Ethiazid Ethionamid Ethosuximid 6-Ethoxy-2-benzothiazolsulfonamid Ethylbenzhydramin Ethylbiscoumacetat Ethylestrenol und seine Ester 2-Ethylhex-2-enal ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Ethylhydrogenfumarat ­ zur oralen Anwendung ­ Ethylnitrat Etidocain Etidronsäure Etiproston ­ zur Anwendung bei Rindern ­ Etiroxat Etodolac Etodroxizin Etofenamat ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Etofibrat Etofyllinclofibrat Etoloxamin Etomidat Etonogestrel Etoposid Etoricoxib Etozolin Etretinat Everolimus Exametazim Exemestan Ezetimib Famciclovir 3643 Famotidin ­ ausgenommen in festen Zubereitungen zur oralen Anwendung in einer Konzentration von bis zu 10 mg je abgeteilter Form und in Packungsgrößen bis zu 140 mg, sofern die Anwendung für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 16. Lebensjahr auf die Anwendungsgebiete ,,zur Kurzzeitanwendung bei Sodbrennen und/oder saurem Aufstoßen" und auf eine maximale Therapiedauer von 14 Tagen beschränkt ist ­ Febantel ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Febuprol Felbamat Felodipin Fenbendazol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Fenbufen Fenbutrazat Fenclofos Fendilin Fenfluramin Fenofibrat Fenoprofen Fenoterol ­ ausgenommen zur Notfalltokolyse in Zubereitungen von 25 µg zur Auflösung in 4 ml Infusionslösung zur langsamen (über 2 ­ 3 Minuten) Bolusinjektion in einer 3644 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Fluoride, lösliche, ­ sofern nicht auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis angegeben ist, die einen Fluorgehalt bis zu 2 mg entspricht ­ ­ ausgenommen in Zubereitungen als Gel zur lokalen Anwendung an den Zähnen in Packungsgrößen bis zu 25 g, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen angegeben ist, dass die Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr sowie auf eine einmalige Dosis pro Woche, die einem Fluorgehalt bis zu 7 mg entspricht, beschränkt ist ­ Fluorometholon und seine Ester Fluorouracil Fluorphenylalanin Fluostigmin Fluoxetin Fluoxymesteron und seine Ester Flupentixol Flupirtin Flupredniden und seine Ester Fluprostenol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Flurbiprofen ­ ausgenommen als Lutschtablette zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut und in einer Tageshöchstdosis von 50 mg ­ Fluspirilen Flutamid Fluticason-17-propionat Fluvastatin Fluvoxamin Folinsäure ­ zur parenteralen Anwendung in der Behandlung von Krebs- oder Rheumaerkrankungen ­ Follitropin alfa Follitropin beta Fomepizol Fominoben Fomivirsen Fomocain ­ ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichtsprozenten ­ Fondaparinux Formestan Formocortal Formoterol Fosamprenavir Foscarnet ­ zur cutanen und parenteralen Anwendung ­ Fosfestrol Fosfomycin Fosinopril Packungsgröße von bis zu 5 Ampullen zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger für den Praxisbedarf ­ Fenprostalen ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Fenthion Fentoniumbromid Fenyramidol Fertirelin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Ferucarbotran ­ zur Darstellung herdförmiger Leberschäden in der Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT) ­ Fexofenadin Fibrinolysin (human) Filgrastrim Filicis rhizoma und seine Zubereitungen Finasterid Firocoxib ­ zur Anwendung bei Hunden ­ Flecainid Fleroxacin Flomoxef Flopropion Florfenicol ­ zur Anwendung bei Rindern und Schweinen ­ Fluanison Flubendazol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Flucloxacillin Fluconazol Flucytosin Fludarabin-5'-dihydrogenphosphat Fludeoxyglucose (18F) Fludrocortison und seine Ester Fludroxycortid Flufenaminsäure ­ ausgenommen zur cutanen Anwendung ­ Flumazenil Flumetason und seine Ester Flumethrin ­ zur Anwendung beim Rind ­ Flunarizin Flunisolid Flunixin ­ zur parenteralen Anwendung bei Tieren ­ ­ zur Anwendung bei Hunden ­ Fluocinolonacetonid Fluocinonid Fluocortin-Butyl Fluocortolon und seine Ester Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Framycetin Frovatriptan Fulvestrant Furaltadon Furazolidon Furosemid Fusidinsäure und ihre Ester Gabapentin Galantamin Gallamin Gallopamil Ganciclovir Ganirelix Gatifloxacin Gelsemii rhizoma und seine Zubereitungen ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Gemcitabin Gemeprost Gemfibrozil Gentamycin Gepefrin Gerinnungspräparate, rekombinant Gitoformat Glafenin Glatiramer Glibenclamid Glibornurid Gliclazid Glimepirid Glipizid Gliquidon Glisoxepid Glucagon Glucametacin Glucosamin ­ ausgenommen zur oralen Anwendung ­ Glyceroltrinitrat Glycopyrroniumbromid Glymidin Gold-Keratin-Komplex Gonadorelin Gonadorelin[6-D-Phe]acetat ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Gonadotropine Goserelin Granisetron Halcinonid Halofantrin Halofuginon ­ zur Anwendung beim Rind ­ Halometason Haloperidol und seine Ester Halothan Haloxon (13C) Harnstoff (14C) Harnstoff Hemoglobinglutamer ­ zur Anwendung beim Hund ­ Heparine, unfraktioniert ­ zur parenteralen Anwendung ­ Heparinfragmente ­ zur parenteralen Anwendung ­ Heparinfraktion Hetacillin Hexachlorethan ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Grepafloxacin Griseofulvin Guanabenz Guanaclin Guanethidin Guanfacin Guanidin, auch an Eiweiß gebunden Guanidine, einfach substituierte ­ zur Behandlung des Diabetes mellitus ­ Guanoxan Gutti und seine Zubereitungen 3645 Hexachlorophen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 1 Gewichtsprozent ­ Hexacyclonsäure Hexamethonium-Salze Hexcarbacholinbromid Hexobendin Hexoprenalin Histamin ­ ausgenommen a) Zubereitungen zum oralen Gebrauch, sofern sie je Gramm oder Milliliter nicht mehr als 0,4 mg HistaminSalz enthalten und tropfenweise eingenommen werden sollen, b) Zubereitungen zum äußeren Gebrauch ­ Homatropin Human-Plasmaproteine mit Faktor VIII-Inhibitor BypassAktivität Human-Plasmaproteine mit Faktor VIII korrigierender Aktivität 3646 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 ­ ausgenommen in festen Zubereitungen zur rektalen Anwendung als Monopräparate in Einzeldosen bis 10 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer maximalen Einzeldosis von 600 mg je abgeteilter Form) und zu einer Tagesdosis bis zu 30 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 1 800 mg) bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber ­ ­ ausgenommen zur oralen Anwendung in flüssigen Zubereitungen ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten in Einzeldosen bis zu 10 mg/kg (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 1 200 mg) bei leichten bis mittlelstarken Schmerzen und Fieber ­ ­ ausgenommen zur oralen Anwendung in Dosen bis maximal 400 mg je abgeteilter Form und in einer maximalen Tagesdosis von 1 200 mg, zur rektalen Anwendung in festen Zubereitungen als Monopräparate in Einzeldosen bis 10 mg/kg Körpergewicht bis zur maximalen Einzeldosis von 600 mg je abgeteilter Form und bis zur maximalen Tagesdosis von 30 mg/kg Körpergewicht bzw. 1 800 mg, zur Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit oder ohne Aura ­ Idarubicin Idoxuridin Ifosfamid Iloprost Imatinib Imiclopazin Imidapril Imiglucerase Imipenem Imipramin Imiquimod Imolamin Impfstoffe ­ zur Anwendung am oder im menschlichen Körper; die Vorschriften der Tierimpfstoff-Verordnung zur Verschreibungspflicht bleiben unberührt ­ Indapamid Indinavir Indocyaningrün und andere Salze Indometacin ­ ausgenommen zur cutanen Anwendung in 1%iger Lösung ­ Indoramin myo-Inositolhexanitrat Inproquon Insulin, ferner Erzeugnisse, die aus der Bauchspeicheldrüse hergestellt und zu Einspritzungen bei Diabetes mellitus bestimmt sind Insulinaspart Insulindefalan (vom Rind) Insulindetemir Insulinglargin Insulinglulisin Insulinlispro Hyaluronsäure ­ zur intraartikulären Anwendung ­ ­ zur intravenösen Anwendung bei Pferden ­ Hydantoin und seine Derivate ­ ausgenommen Allantoin ­ Hydralazin Hydrastinin Hydrastiswurzelstock und seine Zubereitungen ­ ausgenommen Zubereitungen, die je Milliliter nicht mehr als 1,21 mg Hydrastisalkaloide, berechnet als Hydrastin, enthalten, zum Auftragen auf die Mundschleimhaut ­ ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Hydrochlorothiazid Hydrocortison und seine Ester ­ ausgenommen in Zubereitungen zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 0,25 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als Base, und in Packungsgrößen bis zu 50 g, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angegeben ist ­ Hydroflumethiazid 4-Hydroxybuttersäure Hydroxycarbamid 8-Hydroxychinaldine, halogenierte und ihre Ester ­ ausgenommen zur Anwendung in der Mundhöhle, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis bis zu 20 mg angegeben ist, und zum äußeren Gebrauch ­ 8-Hydroxychinoline, halogenierte und ihre Ester ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Hydroxychloroquin Hydroxydion und seine Ester Hydroxystilbamidin Hydroxyzin Hygromycin A Hyoscyami folium et herba und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Hyoscyamin Hypophysenhinterlappen und seine Zubereitungen Hypromellose ­ zur Anwendung am eröffneten Auge ­ Ibafloxacin ­ zur Anwendung beim Hund ­ Ibandronsäure Ibuprofen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 5 Gewichtsprozenten ­ ­ ausgenommen zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 400 mg je abgeteilter Form und in einer Tagesdosis bis zu 1 200 mg bei leichten bis mittelstarken Schmerzen und Fieber ­ Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Insulin (vom Schwein)-Zink-Injektionssuspension, kristallin ­ zur Anwendung bei Hunden ­ Interferon alfa-2a Interferon alfa-2b Interferon alfacon-1 Interferon beta Interferon beta-1a Interferon beta-1b Interferon gamma-1b Intrauterinpessare ­ zur Schwangerschaftsverhütung ­ Iodethan Iodlösungen und Zubereitungen aus Iod zur Herstellung von Iodlösungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ ­ ausgenommen in Zubereitungen zum inneren Gebrauch bei Tieren, wenn die gebrauchsfertige Lösung einen Gehalt von 5 % Iod nicht übersteigt ­ Iodschwefel ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Iosarcol lotrolan ­ zur intravasalen Anwendung ­ Ipecacuanhae radix und ihre Zubereitungen Ipratropiumbromid Iprazochrom Iproclozid Ipronidazol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Irbesartan Irinotecan Isoaminil Isocarboxazid Isoconazol ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Isoetarin Isofluran Isonicotinaldehyd und seine Derivate Isonicotinsäure-hydrazid und seine Derivate Isoprenalin ­ ausgenommen Zubereitungen zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 0,5 Gewichtsprozenten ­ Isopropamidiodid Isosorbiddinitrat Isosorbidmononitrat Isotretinoin Isradipin Itraconazol Ivermectin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Jalapae resina et tuber und ihre Zubereitungen Josamycin und seine Ester Kaliumbromid ­ zur systemischen Anwendung ­ Kaliumdichromat Kanamycin 3647 Kava-Kava-Wurzelstock und seine Zubereitungen ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach der Herstellungsvorschrift 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Kavain Kebuzon Ketamin Ketoconazol ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Ketoprofen ­ ausgenommen zur cutanen Anwendung in Konzentrationen bis zu 2,5 % ­ Ketorolac ­ zur Anwendung am Auge ­ Ketotifen Kitasamycin Kollagen ­ zur Injektion ­ Kontrastmittel ­ zur Anwendung in der Röntgen-, Magnetresonanzoder Ultraschalldiagnostik ­ Kreosot ­ ausgenommen Zubereitungen zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 50 Gewichtsprozenten ­ Labetalol Lacidipin Lactuca-virosa-Zubereitungen Lamivudin Lamotrigin Lanreotid Lansoprazol Laronidase Latamoxef Latanoprost Lecirelin ­ zur Anwendung bei Rindern und Kaninchen ­ Leflunomid Lenograstim Lepirudin Lercanidipin Lespedeza capitata und ihre Zubereitungen Letrozol Leuprorelin Levallorphan Levamisol 3648 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 DL-Lysin-2-acetoxybenzoat ­ zur parenteralen Anwendung ­ (RS)-3-Methyl-2-oxopentansäure 3-Methyl-2-oxobutansäure 4-Methyl-2-oxopentansäure Macrogol ­ zur Behandlung der Koprostase bei Kindern und Erwachsenen ­ Mafenid und seine Verbindungen Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat ­ zur intrakoronaren Anwendung ­ Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Mangafodipir Manidipin Mannitolhexanitrat Mannomustin Maprotilin Marbofloxacin ­ zur Anwendung bei Hunden, Katzen, Rindern und Schweinen ­ Mazipredon Mebendazol Mebeverin Mebhydrolin Mecamylamin Meclocyclin Meclofenaminsäure ­ zur Anwendung bei Tieren ­ ­ ausgenommen zur Anwendung bei Pferden ­ Meclozin Medetomidin ­ zur Anwendung bei Hunden und Katzen ­ Medryson und seine Ester Mefenaminsäure Mefloquin Mefrusid Melagatran Melitracen Meloxicam ­ zur Anwendung beim Menschen ­ ­ zur Anwendung bei Hunden und Rindern ­ ­ zur parenteralen Anwendung bei Schweinen und Katzen ­ ­ zur oralen oder parenteralen Anwendung bei Pferden ­ Melperon Melphalan Memantin Mepacrin Mephenesin Mephentermin Mepindolol Levetiracetam Levobunolol ­ zur lokalen Anwendung am Auge ­ Levobupivacain Levocetirizin Levodopa Levodropropizin Levofloxacin Levofolinsäure Levonorgestrel Lidocain ­ zur Anwendung als Antiarrhythmikum ­ ­ zur Anwendung am äußeren Gehörgang ­ Lidoflazin Lincomycin Lindan Linezolid ­ zur Behandlung von Pneumonien oder schweren Hautund Weichteilinfektionen, wenn diese durch grampositive Erreger verursacht sind ­ Lisinopril Lisurid Lithium ­ zur Behandlung von Geisteskrankheiten und Psychosen ­ Lobelia herba und seine Zubereitungen ­ ausgenommen zum Rauchen und Räuchern ­ Lobelin Lofepramin Lokalanästhetika ­ zur Anwendung am Auge ­ Lomefloxacin Lomustin Lonazolac Loperamid ­ ausgenommen in festen Zubereitungen zur oralen Anwendung bei akuter Diarrhö in Tagesdosen bis zu 12 mg und in Packungsgrößen bis zu 24 mg, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen angegeben ist, dass die Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 12. Lebensjahr beschränkt ist ­ Loperamidoxid Loracarbef Lorcainid Lornoxicam Losartan Loteprednol Lovastatin Lufenuron ­ zur parenteralen Anwendung bei Hunden und Katzen ­ Luprostiol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Lutropin alfa Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Meproscillarin Meptazinol Mequinol Mercaptamin Mercaptopurin Meropenem Mertiatid ­ als Trägersubstanz für (99 Tc) Technetium ­ Mesalazin Mesna und andere Salze der 2-Sulfanylethansulfonsäure Mesterolon und seine Ester Mesuximid Metaclazepam Metacyclin Metamfepramon Metamizol Metandienon und seine Ester Metaraminol Metaxalon Metenolon und seine Ester Metergolin Methacholin Methandriol und seine Ester Methantheliniumbromid Methazolamid Methocarbamol Methotrexat Methoxamin Methoxsalen Methoxyfluran Methyclothiazid Methyl(5-amino-4-oxopentanoat)-hydrochlorid Methyldopa DL-Methyldopa Methylergometrin ­ ausgenommen zur Anwendung bei Nachgeburtsblutungen in einer Konzentration bis zu 0,3 mg/ml und einer Einzeldosis bis zu 1 ml zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger für den Praxisbedarf ­ Methylpentynol und seine Ester 2-Methyl-1-phenylbut-3-in-1,2-diol Methylprednisolon und seine Ester N-Methylscopolaminium-Salze Methylsulfonal Methyltestosteron und seine Ester Methysergid und seine Ester Meticillin Metildigoxin Metipranolol Metoclopramid Metolazon Metomidat Metoprolol Metrifonat Metronidazol Metyrapon Metyridin Mexiletin Mezlocillin Mianserin 3649 Miconazol ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch und zur Anwendung in der Mundhöhle ­ ­ ausgenommen zur vaginalen Anwendung in Packungsgrößen mit einer Gesamtmenge von bis zu 1 043 mg Miconazol und für eine Anwendungsdauer bis zu 3 Tagen ­ Microbial-Collagenase Midodrin Mifepriston Miglitol Miglustat Milrinon Miltefosin Minocyclin Minoxidil ­ ausgenommen zur topischen Anwendung bei androgenetischer Alopezie in einer Konzentration von bis zu 5 % ­ Mirtazapin Misoprostol Mithramycin Mitomycin Mitotan Mitoxantron Mivacurium-Salze Mizolastin Moclobemid Moexipril Mofebutazon Molgramostim Molsidomin Mometasonfuroat Monobenzon Montelukast Moperon Morantel ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Morazon 3650 Moroxydin Moxidectin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Niclofolan Nicotin ­ ausgenommen zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Menge bis zu 10 mg Nicotin je abgeteilter Arzneiform und in einer Tagesdosis bis zu 64 mg ­ ­ ausgenommen zur transdermalen Anwendung als Pflaster ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 52,5 mg Nicotin je abgeteilter Arzneiform bzw. auch in höheren Konzentrationen, sofern die Wirkstofffreigabe von im Mittel 35 mg Nicotin pro 24 Stunden nicht überschritten wird ­ Nifedipin Nifenalol Nifluminsäure Nifuratel Nifurprazin Nilutamid Nilvadipin Nimesulid ­ zur Anwendung beim Hund ­ Nimodipin Nimorazol Nimustin Niridazol Nisoldipin Nitenpyram ­ zur Anwendung beim Hund und bei der Katze ­ Nitisinon Nitrendipin Nitrofural Nitrofurantoin Nitrofurathiazid ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Nitroprussidnatrium ­ zur intravenösen Anwendung ­ Nitroscanat ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Nitroxinil Nitroxolin Nizatidin Nomifensin Norepinephrin ­ ausgenommen in Salben zum äußeren Gebrauch ­ Norfloxacin Nortestosteron und seine Ester Nortriptylin Noscapin Novobiocin Noxiptilin Octreotid Moxifloxacin Moxonidin Mupirocin Mycophenolsäure Nabumeton Nadifloxacin Nadolol Nafarelin Nafcillin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Naftalofos Naftidrofuryl Nalbuphin Nalidixinsäure und ihre Ester Nalorphin Naloxon Naltrexon Naproxen ­ ausgenommen in festen Zubereitungen zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 250 mg je abgeteilter Form und in einer Tagesdosis bis zu 750 mg und in einer Packungsgröße bis zu 7 500 mg zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber ­ Naratriptan Natamycin ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Nateglinid Natriumaurothiomalat Natrium-Goldchlorid Natriumnitrit Nebivolol Nedocromil ­ ausgenommen zur Anwendung bei saisonaler allergischer Rhinitis ­ ­ ausgenommen zur Anwendung am Auge ­ Nefazodon Nefopam Nelfinavir Neodym-3-sulfoisonicotinat Neomycin Neostigmin-Salze Netilmicin Nevirapin Nicarbazin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Nicardipin Nicergolin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Öl von Hochseefischen (mit spezifizierter Zusammensetzung) ­ zur parenteralen Ernährung ­ Ofloxacin Olanzapin Oleander-Glykoside Oleandomycin Olmesartanmedoxomil Olopatadin Olsalazin Omega-3-Säurenethylester ­ zur adjuvanten Behandlung zur Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt, zusätzlich zur Standard-Behandlung (z. B. Statine, Thrombozytenaggregationshemmer, Betablocker, ACE-Hemmer) ­ Omeprazol Ondansetron Opipramol Opiumalkaloide ­ soweit die Verschreibung und Abgabe nicht durch die Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes in der jeweils geltenden Fassung geregelt ist ­ Orazamid Orbifloxacin ­ zur Anwendung beim Hund ­ Orciprenalin Orphenadrin Orgotein Orlistat Ornidazol Oseltamivir Osmiumsäure Osteogenes Protein 1 Oxabolon und seine Ester Oxaceprol Oxacillin Oxaliplatin Oxaprozin Oxatomid Oxcarbazepin Oxetacain Oxfendazol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Oxiconazol ­ zur vaginalen Anwendung ­ Oxidronsäure ­ als Trägersubstanz für (99m Tc) Technetium ­ Oxitriptan Oxitropiumbromid Oxolin Oxolinsäure 2-Oxo-3-phenylpropansäure Oxprenolol Oxybutynin Oxyclozanid Oxymesteron und seine Ester Oxymetholon Oxypertin Oxyphenbutazon Oxyphencyclimin Oxyphenisatin Oxyphenisatindiacetat Oxytetracyclin und seine Verbindungen 3651 Oxytocin ­ ausgenommen zur Anwendung bei Nachgeburtsblutungen in einer Konzentration bis zu 3 I.E./ml und einer Einzeldosis bis zu 1 ml zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger für den Praxisbedarf ­ 4-Phenylbutansäure Paclitaxel Palonosetron Pamidronsäure Pancuroniumbromid Pantoprazol Papaverin Paracetamol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Paraflutizid Paraldehyd Paramethadion Paramethason und seine Ester Paraoxon Parbendazol Parecoxib Pargylin Paricalcitol Paromomycin Paroxetin Pefloxacin Pegaspargase Pegfilgrastim Peginterferon alfa-2a Peginterferon alfa-2b Pegvisomant Pemetrexed Penbutolol Penciclovir ­ ausgenommen zur äußeren Anwendung bei Herpes labialis in Packungsgrößen bis zu 2 g und einem Wirkstoffgehalt bis zu 20 mg je abgeteilter Arzneiform ­ Penfluridol 3652 Penflutizid Pengitoxin Penicillamin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Phospholipide aus Rinderlunge ­ zur Prophylaxe und Therapie des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen ­ Phospholipide aus Schweinelunge Phosphor Phoxim ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Physostigmin Picrotoxin Pilocarpin Pimecrolimus Pimobendan ­ zur Anwendung beim Hund ­ Pimozid Pinaveriumbromid Pindolol Pioglitazon Pipamperon Pipecuroniumbromid Pipemidsäure Pipenzolatbromid Piperacillin Piperazin, auch als Hydrat ­ als Wurmmittel ­ Piperidolat Piperoxan Piperylon Pipofezin Pipoxolan Piracetam Pirbuterol Pirenzepin Piretanid Piribedil Piridoxilat Pirlimycin ­ zur Anwendung beim Rind ­ Piromidsäure Piroxicam ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Pirprofen Pivampicillin Pivmecillinam Pizotifen Plicamycin Podophyllum-emodi radix et rhizoma und seine Zubereitungen Podophyllum-peltati radix et rhizoma und seine Zubereitungen Podophyllin Podophyllinsäure und ihre Derivate Penoctoniumbromid ­ ausgenommen in Lösungen, Salben und Pudern zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 0,1 Gewichtsprozent ­ Pentaerithrityltetranitrat Pentagastrin Pentamethonium-Salze Pentamidin Pentetreotid Pentolonium-Salze Pentorex Pentosanpolysulfat ­ zur Anwendung beim Hund ­ Pentostatin Pentoxifyllin Perchlorsäure Pergolid Perhexilin Perindopril Permethrin ­ zur Behandlung der Scabies beim Menschen ­ ­ zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen a) als Ohrclip b) zur Anwendung bei Hund und Pferd ­ Peruvosid Phenacemid Phenamacid Phenelzin Pheneticillin Phenglutarimid Phenindion Pheniprazin Phenothiazin Phenothiazin, am Stickstoff substituiertes Phenoxybenzamin Phenoxymethylpenicillin Phenprobamat Phenprocoumon Phensuximid Phentolamin Phenylbutazon Phenylephrin ­ zur Anwendung am Auge, ausgenommen in flüssigen Zubereitungen bis zu 2,5 % ­ [(Phenyl)(piperidin-2-yl)methyl]acetat Phenylpropanolamin ­ zur Behandlung des ernährungsbedingten Übergewichts ­ ­ zur Anwendung bei Hunden ­ Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Podophyllotoxin Podophyllum emodi- und Podophyllum peltatum-Glykoside und ihre Derivate Polymyxin B Polymyxin M Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (x:y) als Aluminium-, Calcium-,Kalium- und Natriumsalz ­ ausgenommen zur Verwendung als Hilfsstoff für galenische Zwecke in einer Tagesdosis bis zu 300 mg ­ Polythiazid Porfimer Practolol Prajmalium Pramipexol Pramiverin Pranoprofen Prasteron und seine Ester Pravastatin Praziquantel ­ ausgenommen zur Anwendung bei Hunden und Katzen ­ Prazosin Prednicarbat Prednimustin Prednisolon und seine Ester Prednison und seine Ester Prednyliden und seine Ester Pregabalin Prenoxdiazin Prenylamin Pridinol Prifiniumhydroxid ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Primaquin Primidon Primycin Pristinamycin Probucol Procain ­ zur Anwendung als Antiarrhythmikum ­ Procainamid Procarbazin Procaterol Procyclidin Proglumetacin Proglumid Proguanil Prolintan Propafenon Propamidin Propanidid Propantetraphosphonsäure ­ als Trägersubstanz für (99m Tc) Technetium ­ Propanthelinbromid Propicillin Propiverin Propofol Propoxyphen Propranolol Propyl[3 -(benzoyloxy)tropan-2-carboxylat] ­ zur Anwendung am Auge ­ Propylhexedrin Proquazon Prostalen ­ zur Anwendung bei Tieren ­ (1)-Proteinaseninhibitor vom Menschen Prothipendyl Protionamid Protirelin 3653 Protokylol ­ ausgenommen zum inneren Gebrauch, soweit der Gehalt in der Einzelgabe 1 mg nicht übersteigt ­ Protriptylin Pteropterin Pulsatillae herba und seine Zubereitungen ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Pyrantel Pyrazinamid Pyridostigminbromid Pyrimethamin Pyrithion-Zink ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch a) in einer Konzentration bis zu 0,2 % b) in einer Konzentration bis zu 1 % in Zubereitungen, die wieder abgespült werden ­ Pyrithyldion Quecksilber und seine Verbindungen ­ ausgenommen 1. 2-(Ethylmercurithio)benzoesäure, Natrium-Salz (Thiomersal) a) in Tabletten bis zu 30 mg zur Bekämpfung der Nosema-Seuche, b) bis zu 0,004 Gewichtsprozenten in Aufbewahrungs- und Benetzungslösungen für Kontaktlinsen, 2. 2-(Ethylmercurithio)benzoesäure und ihre Salze, Phenylmercuriacetat, Phenylmercuriborat, Phenylmercurinitrat als Konservierungsmittel in einer Konzentration bis zu 0,002 Gewichtsprozenten in flüssigen Zubereitungen, Emulsionen und Salben, 3654 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch in Zubereitungen mit einer Tagesdosis bis zu 50 000 I.E. ­ Ribavirin Ribostamycin Rifabutin Rifampicin Rifamycin Riluzol Rimazoliummetilsulfat Rimexolon Risedronsäure Risperidon Ritodrin Ritonavir Rivastigmin Rizatriptan Rocuroniumbromid Rolitetracyclin Romifidin ­ zur Anwendung bei Pferden, Hunden und Katzen ­ Ronidazol ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Ropinirol Ropivacain Rosiglitazon Rosoxacin Roxatidinacetat Roxithromycin Sabinae oleum Sabinae summitates und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch in Salben ­ Salbutamol Salmeterol Salpetersäure ­ in Zubereitungen, die Essigsäure und Oxalsäure enthalten ­ Salverin Samarium(153Sm)lexidronam Santonin rac-Sapropterin Saquinavir Saralasin Scammoniae resina und seine Zubereitungen Schilddrüsenwirkstoffe Schwefelhexafluorid Scilla-Glykoside Scopolamin Scopoliawurzelstock und seine Zubereitungen 3. Chininmercuribisulfat in einer Konzentration bis zu 2,75 Gewichtsprozenten in Zubereitungen in Kleinpackungen zur Anwendung beim Mann zur Verhütung von Geschlechtskrankheiten, 4. Phenylmercuriborat in einer Konzentration bis zu 0,1 Gewichtsprozent zum äußeren Gebrauch in Zubereitungen bis zu 50 ml bzw. 50 g ­ Quellfähige Stoffe in Form von Stiften, Sonden, Meißeln oder dergleichen Quetiapin Quinagolid Quinapril Quinaprilat Quinethazon Quintiofos Rabeprazol Racecadotril Racefemin Radionuklide enthaltende Stoffe und Zubereitungen zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken Raloxifen Ramifenazon ­ zur parenteralen Anwendung ­ ­ ausgenommen zur Anwendung bei Tieren ­ Ramipril Ranelinsäure Ranitidin ­ ausgenommen in Zubereitungen zur oralen Anwendung in einer Konzentration von bis zu 75 mg je abgeteilter Form und in Packungsgrößen bis zu 1 050 mg, sofern die Anwendung für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 16. Lebensjahr auf die Anwendungsgebiete ,,Bei Sodbrennen und/oder saurem Aufstoßen" und auf eine maximale Therapiedauer von 14 Tagen beschränkt ist ­ Rasagilin Rasburicase Rauwolfia und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Rauwolfia-Alkaloide Reboxetin Repaglinid Reproterol Resocortol und seine Ester ­ zur Anwendung beim Hund ­ Resorantel Reteplase Retinol und seine Ester ­ zur Anwendung bei Menschen ­ ­ ausgenommen zum inneren Gebrauch in Zubereitungen mit einer Tagesdosis bis zu 10 000 I.E. ­ Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Secale-Alkaloide Secale cornutum und seine Zubereitungen Secnidazol Secretin ­ zur Anwendung als Diagnostikum ­ Selamectin ­ zur Anwendung beim Hund und bei der Katze ­ Selegilin Selenverbindungen ­ ausgenommen Selendisulfid zum äußeren Gebrauch in einer Konzentration bis zu 2,5 Gewichtsprozenten ­ ­ ausgenommen in Zubereitungen zum inneren Gebrauch mit einer Tagesdosis bis zu 50 µg Selen ­ Sera und monoklonale Antikörper ­ zur Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper ­ Sermorelin Serrapeptase Sertindol Sertralin Sevelamer Sevofluran Sibutramin Silbernitrat ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch und in Augentropfen zur Blenorrhoeprophylaxe ­ Silberverbindungen ­ zur Anwendung bei Erkrankungen des Magen-DarmKanals ­ Sildenafil Silibinin-C-2',3-bis(hydrogensuccinat) ­ zur parenteralen Anwendung ­ Simvastatin Sincalid Sirolimus Sisomicin Solifenacin Somatorelin Somatostatin Sotalol Spagluminsäure ­ zur Behandlung der saisonalen Rhinitis ­ Sparfloxacin Spartein ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Spectinomycin Spiramycin und seine Ester Spirapril Spironolacton und seine Ester Stanozolol und seine Ester Stavudin Steinkohlenteer und seine Zubereitungen Tacalcitol Tacrin Tacrolimus Tadalafil Talastin Talinolol Tamoxifen Tamsulosin Tasonermin Stickstoffmonoxid Stilbamidin 3655 Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die zur Behebung der Amenorrhoe bestimmt sind, auch wenn sie als Mittel gegen Regel-, Perioden- oder Menstruationsstörungen angekündigt werden, zur Anwendung bei Menschen Strandkiefernrinde und ihre Zubereitungen ­ mit einem Gehalt von mindestens 50 % Gesamtprocyanidine, berechnet als Cyanidinchlorid ­ Streptokinase ­ ausgenommen zur buccalen oder oralen Anwendung ­ Streptomycin Strophanthi semen und seine Zubereitungen Strophanthine Strychni semen und seine Zubereitungen ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­ Strychnin Strychnin-N-oxid Strychninsäure Sucralfat Sulbactam Sulfacarbamid und seine Derivate Sulfaguanidin und seine Derivate Sulfanilamid und seine Derivate Sulfinpyrazon Sulfonal Sulindac Suloctidil Sulpirid Sulproston Sultamicillin Sultiam Sumatriptan Suramin-Natrium Suxamethonium-Salze Suxibuzon Syrosingopin 3656 Taurolidin Tazaroten Tazobactam Tegafur Teicoplanin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Theophyllin-Magnesiumacetat Theophyllin - (2-Amino-2-methylpropan-1-ol) (1:1) Thevetin Thiamazol Thiambutosin Thiamphenicol und seine Ester Thibenzazolin Thiobarbitursäure-Derivate Thiostrepton Thiotepa Thiouracil und seine Derivate Thymol ­ zur Anwendung bei Bienen ­ Thyroideae glandulae siccatae und ihre Zubereitungen Thyrotropin alfa Tiabendazol Tiagabin Tiamulin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Tiaprid Tiaprofensäure Tiaprost ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Tibolon Ticarcillin Ticlopidin Tiletamin ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Tilmicosin ­ zur Anwendung beim Rind, Schwein und Huhn ­ Tiludronsäure Timolol Tinidazol Tinzaparin Tiocarlid Tioconazol ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Tioguanin Tiomesteron Tiopronin Tiotixen Tiotropiumbromid und sein Hydrat Tiracizin Tirofiban Tiropramid Tixocortol-21-pivalat Tizanidin Tobramycin Tocainid Tolazamid Telithromycin Telmisartan Temocapril Temoporfin Temozolomid Tenecteplase Teniposid Tenofovirdisoproxil Tenonitrozol Tenoxicam Tepoxalin ­ zur Anwendung beim Hund ­ Terazosin Terbinafin ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Terbutalin Terfenadin Teriparatid Terizidon Tertatolol Testolacton Testosteron und seine Ester Tetrabenazin ­ zur Behandlung von dyskinetischen Bewegungsstörungen ­ Tetracain Tetrachlorethylen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Tetrachlorkohlenstoff Tetracyclin und seine Verbindungen 4-epi-Tetracyclin Tetraisopropylpyrophosphat Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropylisocyanid)kupfer(1+)-tetrafluoroborat ­ als Trägersubstanz für (99m Tc) Technetium ­ Tetramisol Tetrofosmin Tetroxoprim Tetrylammonium-Salze Thalidomid Thallium Thenalidin Theophyllin Theophyllin-Ethylendiamin Theophyllin-Hydroxy-tert-butylamin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Tolbutamid Tolcapon Tolciclat Tolfenaminsäure ­ zur Anwendung bei Hunden und Katzen ­ Toliprolol Tolmetin Tolterodin Toltrazuril ­ zur Anwendung bei Huhn und Pute ­ ­ zur oralen Anwendung beim Schwein ­ Topiramat Topotecan Torasemid Toremifen Tramadol Trandolapril Tranexamsäure Transcalcifediol Tranylcypromin Trapidil Travoprost Trazodon Treosulfan Tretamin Tretinoin Triacetyldiphenolisatin Triamcinolon sowie seine Ester und Ether ­ ausgenommen zur Anwendung als Hafttabletten bei rezidivierenden Aphthen ­ Triamcinolonacetonid Triamteren Triaziquon Tribenosid 2,2,2-Tribromethanol Trichlormethiazid Trichlormethin Trichloroethylen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ Triclabendazol ­ zur Anwendung beim Rind und Schaf ­ Trifluperidol Trifluridin Trihexyphenidyl Trilostan Trimetaphancamsilat Trimethadion Trimethidiniummethosulfat Trimethoprim Trimethylolmelamin Unoproston-Isopropyl Urapidil Urethan Urokinase Ursodeoxycholsäure Valaciclovir Valdecoxib Valganciclovir Valnemulin ­ zur Anwendung beim Schwein ­ Valproinsäure Valsartan Vancomycin Vardenafil Vasopressin und seine Analoga Vecuroniumbromid 3657 {[2-Oxo-2-(2,4,5-trimethylanilino)ethyl]azandiyl}diessigsäure ­ als Trägersubstanz für (99m Tc) Technetium ­ Trimetozin Trimipramin Triparanol Triperiden Triptorelin Trofosfamid Troleandromycin Trolnitrat Tromantadin Tropalpin ­ ausgenommen Zubereitungen zum inneren Gebrauch, soweit der Gehalt in der Einzelgabe 1 mg nicht übersteigt ­ Tropenzilin Tropicamidbromid Tropinbenzilat Tropisetron ­ zur Anwendung bei Chemotherapie-induziertem und postoperativem Erbrechen ­ Trospium-Salze Trovafloxacin Tryptophan ­ zur Behandlung von depressiven Erkrankungen ­ Tuberkuline, flüssige oder trockene, sowie alle sonstigen aus oder unter Verwendung von Tuberkelbazillen hergestellten Zubereitungen Tubocurarin Tulathromycin ­ zur Anwendung bei Rindern und Schweinen ­ Tulobuterol Tylosin 3658 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Zink ­ ausgenommen 1. zum äußeren Gebrauch 2. in Augentropfen 3. zur oralen Anwendung a) bei Menschen, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis angegeben ist, die einem Zinkgehalt bis zu 25 mg entspricht, b) bei Tieren ­ Ziprasidon Zofenopril Zolazepam ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Zoledronsäure Zolmitriptan Zonisamid Zopiclon Zorubicin Zotepin Zubereitung aus Abacavir, Lamivudin und Zidovudin Zubereitung aus Amphotericin B, 1,2-Distearyl-sn-glycero(3)phospho(3)glycerol, hydriertem Phosphatidylcholin aus Sojabohnen und Cholesterol ­ zur Anwendung als Sekundärtherapie der visceralen Leishmaniose bei immun-kompetenten und Patienten mit geschädigtem Immunsystem ­ Zubereitung aus Artemether und Lumefantrin Zubereitung aus Atovaquon und Proguanil ­ zur Prophylaxe der Malaria tropica bei Personen, die 11 ­ 40 kg wiegen ­ Zubereitung aus Betamethason, Clotrimazol und Gentamicin ­ zur Anwendung beim Hund ­ Zubereitung aus Betaxolol und Chlortalidon Zubereitung aus Calcipotriol und Betamethasondipropionat Vedaprofen ­ zur Anwendung bei Pferden und Hunden ­ Venlafaxin Verapamil Veratri rhizoma und seine Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch bei Tieren und als Schneeberger Schnupftabak mit einem Gehalt von höchstens 3 Gewichtsprozenten Nieswurzel ­ Veratrum-Alkaloide Verteporfin Vidarabin Vigabatrin Viloxazin Vinblastin Vincamin Vincristin Vindesin Vinorelbin Vinpocetin Viomycin Viquidil Virginiamycin Voriconazol Warfarin Wachstumshormone Weibliche Geschlechtshormone Follikelhormon, Corpus luteum-Hormon, Pflanzenstoffe sowie synthetische und halbsynthetische Stoffe mit den Wirkungen der weiblichen Geschlechtshormone, z. B. Abkömmlinge des Östrans und des Stilbens, ferner Bis(4hydroxy-phenyl)-hexen, sowie Zubereitungen, die die genannten Stoffe enthalten Xantocillin Ximelagatran Xipamid Xylazin Yohimbinsäure und ihre Ester Zalcitabin Zaleplon Zanamivir Zellen menschlicher oder tierischer Herkunft in frischem, gefrorenem oder getrocknetem Zustand, soweit sie zur Injektion oder Infusion bei Menschen bestimmt sind Zeranol Ziconotid Zidovudin Zinkoxid zur oralen Anwendung bei Menschen ­ ausgenommen in Tagesdosen bis zu 25 mg Zink ­ Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Zubereitung aus Colfosceril, 1-Hexadecanol und Tyloxapol Zubereitung aus Dipyridamol und Acetylsalicylsäure Zubereitung aus Doxorubicin, Cholesterol und (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Ei Zubereitung aus Doxorubicin, -(2-[1,2-Distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)--methoxypoly(oxyethylen)-40, vollhydriertem (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen und Cholesterol Zubereitung aus Drospirenon und Ethinylestradiol Zubereitung aus Emodepsid und Praziquantel ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Zubereitung aus Emtricitabin und Tenofovir Zubereitung aus Enalapril und Nitrendipin Zubereitung aus Entacapon, Levodopa und Carbidopa Zubereitung aus Eprosartan und Hydrochlorothiazid Zubereitung aus Epsiprantel und Pyrantel ­ zur Anwendung beim Hund ­ Zubereitung aus Estradiol und Drospirenon Zubereitung aus Estradiol und Nomegestrolacetat Zubereitung aus Estradiol und Trimegeston Zubereitung aus Estradiolvalerat und Dienogest Zubereitung aus Etonogestrel und Ethinylestradiol Zubereitung aus Ezetimib und Simvastatin Zubereitung aus Follitropin und Lutropin ­ zur Anwendung bei Rindern ­ Zubereitung aus Imidacloprid und Moxidectin ­ zur Anwendung bei Hunden ­ Zubereitung aus Imidacloprid und Permethrin ­ zur Anwendung bei Hunden ­ Zubereitung aus Irbesartan und Hydrochlorothiazid Zubereitung aus Isotretinoin und Erythromycin Zubereitung aus Ivermectin und Praziquantel ­ zur Anwendung beim Pferd ­ Zubereitung aus Lamivudin und Zidovudin Zubereitung aus Latanoprost und Timolol 3659 Zubereitung aus Levodopa und Benserazid ­ zur symptomatischen Behandlung des Restless Legs Syndroms ­ 3660 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 75, ausgegeben zu Bonn am 28. Dezember 2005 Zubereitung aus Papaverin und Phentolamin Zubereitung aus Permethrin und Pyriproxifen ­ zur Anwendung beim Hund ­ Zubereitung aus Phenylbutazon und Prednisolon ­ zur Anwendung beim Hund ­ Zubereitung aus Quinupristin und Dalfopristin Zubereitung aus Rosiglitazon und Metformin Zubereitung aus Tegafur und Uracil Zubereitung aus Telmisartan und Hydrochlorothiazid Zubereitung aus Tramadol und Paracetamol Zubereitung aus Zofenopril und Hydrochlorothiazid Zubereitungen aus Stoffen in pasten-, salben-, gelartiger oder ähnlicher Beschaffenheit sowie Emulsionen und Lösungen zur Einführung in die Gebärmutter und im Rahmen der Veterinärmedizin zusätzlich in Scheide und Euter der Tiere Zuclopenthixol Zuclopenthixolacetat Zubereitung aus Lopinavir und Ritonavir Zubereitung aus Lufenuron und Milbemycinoxim ­ zur Anwendung beim Hund ­ Zubereitung aus Marbofloxacin, Clotrimazol und Dexamethasonacetat ­ zur Anwendung beim Hund ­ Zubereitung aus Methopren und Fipronil ­ zur Anwendung bei Hunden und Katzen ­ Zubereitung aus Milbemycinoxim, Lufenuron und Praziquantel ­ zur Anwendung bei Tieren ­ Zubereitung aus Milbemycinoxim und Praziquantel ­ zur Anwendung bei Hunden und Katzen ­ Zubereitung aus Mometasonfuroat und Salicylsäure Zubereitung aus 7,2%iger Natriumchlorid-Lösung und Poly(O-2-hydroxyethyl)stärke Zubereitung aus Norelgestromin und Ethinylestradiol Zubereitung aus Olmesartan und Hydrochlorothiazid