2121-51-44
Bundesgesetzblatt Jahrgang 2006 Teil I Nr. 66, ausgegeben zu Bonn am 30. Dezember 2006
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Zweite Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
Vom 22. Dezember 2006
Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1, 2a und 2b, 6 und Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen, das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 in Verbindung mit Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie:
Artikel 1
lich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut) zur Anwendung am Auge Fomocain (ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichtsprozenten) Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehörgang ". c) Die Position ,,Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen" wird wie folgt gefasst: ,,Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen ausgenommen zum äußeren Gebrauch ausgenommen homöopathische Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Vorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind". d) Folgende Positionen werden aufgehoben: ,,Agalsidase alfa", ,,Agalsidase beta", ,,Clostridium botulinum Toxin Typ A", ,,Clostridium botulinum Toxin Typ B", ,,Epoetin alfa", ,,Epoetin beta", ,,Epoetin delta", ,,Follitropin alfa", ,,Follitropin beta", ,,Interferon alfa-2a", ,,Interferon alfa-2b", ,,Interferon alfacon-1", ,,Interferon beta", ,,Interferon beta-1a", ,,Interferon beta-1b", ,,Polymyxin B", ,,Polymyxin M". e) Folgende Positionen werden in alphabetischer Reihenfolge eingefügt: ,,N-Acetylgalactosamin-4-sulfatase vom Menschen, rekombinant, modifiziert (Galsulfase)", ,,Agalsidase alfa und beta", ,,Alglucosidase alfa", ,,Cefovecin zur Anwendung bei Tieren ", ,,Clofarabin",
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 27. Juni 2006 (BGBl. I S. 1414), wird wie folgt geändert: 1. In § 3 Satz 2 und 4 wird jeweils das Wort ,,Unternehmen" ersetzt durch das Wort ,,Unternehmer". 2. Die Anlage wird wie folgt geändert: a) Die Position ,,Hydrocortison und seine Ester" wird wie folgt gefasst: ,,Hydrocortison und seine Ester ausgenommen in Zubereitungen zum äußeren Gebrauch a) in einer Konzentration bis zu 0,25 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als Base und in Packungsgrößen bis zu 50 g, sowie b) in einer Konzentration von über 0,25 bis zu 0,5 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als Base und in Packungsgrößen bis zu 30 g zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) äußerlichen Anwendung, und sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angegeben ist ". b) Die Position ,,Lokalanästhetika" wird wie folgt gefasst: ,,Lokalanästhetika ohne Einschränkung: Articain, Bupivacain, Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupivacain, Mepivacain, Oxetacain, Ropivacain, Tetracain zur parenteralen Anwendung (ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arznei-
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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2006 Teil I Nr. 66, ausgegeben zu Bonn am 30. Dezember 2006
,,Clostridium botulinum Toxin Typ A und B", ,,Daptomycin", ,,Dexrazoxan", ,,Entecavir", ,,Epoetin alfa, beta und delta", ,,Follitropin alfa und beta", ,,Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat)", ,,Interferone", ,,Maropitant zur Anwendung bei Tieren ", ,,Natalizumab",
,,Parathyroidhormon vom Menschen", ,,Pegaptanib", ,,Polymyxin B und M", ,,Rimonabant", ,,Sorafenib", ,,Sunitinib", ,,Tigecyclin", ,,Treprostinil".
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am 1. April 2007 in Kraft.
Der Bundesrat hat zugestimmt.
Bonn, den 22. Dezember 2006 Die Bundesministerin für Gesundheit Ulla Schmidt Der Bundesminister f ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z In Vertretung Gert Lindemann
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