Bundesgesetzblatt  Bundesgesetzblatt Teil I  2006  Nr. 66 vom 30.12.2006  - Seite 3465 bis 3466 - Zweite Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2006 Teil I Nr. 66, ausgegeben zu Bonn am 30. Dezember 2006 3465 Zweite Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 22. Dezember 2006 Es verordnen ­ das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1, 2a und 2b, 6 und Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen, ­ das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 in Verbindung mit Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie: Artikel 1 lich wirksamer Bestandteile in Konzentrationen bis zu 2 % zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut) ­ ­ zur Anwendung am Auge ­ ­ Fomocain (ausgenommen in Salben und Cremes in einer Konzentration bis zu 4 Gewichtsprozenten) ­ ­ Lidocain zur Anwendung am äußeren Gehörgang ­". c) Die Position ,,Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen" wird wie folgt gefasst: ,,Mandragora officinarum L. und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre Zubereitungen ­ ausgenommen zum äußeren Gebrauch ­ ­ ausgenommen homöopathische Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Vorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind". d) Folgende Positionen werden aufgehoben: ,,Agalsidase alfa", ,,Agalsidase beta", ,,Clostridium botulinum Toxin Typ A", ,,Clostridium botulinum Toxin Typ B", ,,Epoetin alfa", ,,Epoetin beta", ,,Epoetin delta", ,,Follitropin alfa", ,,Follitropin beta", ,,Interferon alfa-2a", ,,Interferon alfa-2b", ,,Interferon alfacon-1", ,,Interferon beta", ,,Interferon beta-1a", ,,Interferon beta-1b", ,,Polymyxin B", ,,Polymyxin M". e) Folgende Positionen werden in alphabetischer Reihenfolge eingefügt: ,,N-Acetylgalactosamin-4-sulfatase vom Menschen, rekombinant, modifiziert (Galsulfase)", ,,Agalsidase alfa und beta", ,,Alglucosidase alfa", ,,Cefovecin ­ zur Anwendung bei Tieren ­", ,,Clofarabin", Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 27. Juni 2006 (BGBl. I S. 1414), wird wie folgt geändert: 1. In § 3 Satz 2 und 4 wird jeweils das Wort ,,Unternehmen" ersetzt durch das Wort ,,Unternehmer". 2. Die Anlage wird wie folgt geändert: a) Die Position ,,Hydrocortison und seine Ester" wird wie folgt gefasst: ,,Hydrocortison und seine Ester ­ ausgenommen in Zubereitungen zum äußeren Gebrauch a) in einer Konzentration bis zu 0,25 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als Base und in Packungsgrößen bis zu 50 g, sowie b) in einer Konzentration von über 0,25 bis zu 0,5 % Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als Base und in Packungsgrößen bis zu 30 g zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) äußerlichen Anwendung, und sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Beschränkung der Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angegeben ist ­". b) Die Position ,,Lokalanästhetika" wird wie folgt gefasst: ,,Lokalanästhetika ­ ohne Einschränkung: Articain, Bupivacain, Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupivacain, Mepivacain, Oxetacain, Ropivacain, Tetracain ­ ­ zur parenteralen Anwendung (ausgenommen Lidocain und Procain ohne Zusatz weiterer arznei- Das Bundesgesetzblatt im Internet: www.bundesgesetzblatt.de | Ein Service des Bundesanzeiger Verlag www.bundesanzeiger.de 3466 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2006 Teil I Nr. 66, ausgegeben zu Bonn am 30. Dezember 2006 ,,Clostridium botulinum Toxin Typ A und B", ,,Daptomycin", ,,Dexrazoxan", ,,Entecavir", ,,Epoetin alfa, beta und delta", ,,Follitropin alfa und beta", ,,Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat)", ,,Interferone", ,,Maropitant ­ zur Anwendung bei Tieren ­", ,,Natalizumab", ,,Parathyroidhormon vom Menschen", ,,Pegaptanib", ,,Polymyxin B und M", ,,Rimonabant", ,,Sorafenib", ,,Sunitinib", ,,Tigecyclin", ,,Treprostinil". Artikel 2 Diese Verordnung tritt am 1. April 2007 in Kraft. Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 22. Dezember 2006 Die Bundesministerin für Gesundheit Ulla Schmidt Der Bundesminister f ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z In Vertretung Gert Lindemann Das Bundesgesetzblatt im Internet: www.bundesgesetzblatt.de | Ein Service des Bundesanzeiger Verlag www.bundesanzeiger.de