Bundesgesetzblatt  Bundesgesetzblatt Teil I  2008  Nr. 64 vom 29.12.2008  - Seite 2977 bis 2978 - Sechste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2008 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 29. Dezember 2008 2977 Sechste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 19. Dezember 2008 Es verordnen ­ das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen, ­ das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und c und Nr. 3 in Verbindung mit Abs. 3 Satz 1 und Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen: Artikel 1 Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung ,,Choriongonadotropin (human beta-subunit protein moiety reduced)". 4. Die Position ,,Pentosanpolysulfat ­ zur Anwendung beim Hund ­" wird wie folgt gefasst: ,,Pentosanpolysulfat ­ zur oralen und parenteralen Anwendung ­". 5. Folgende Positionen werden jeweils in alphabetischer Reihenfolge eingefügt: ,,Ajmalin und seine Ester", ,,Ambrisentan", ,,Calciumdobesilat", ,,Dabigatran und seine Ester", ,,Febuxostat", ,,Fosaprepitant", ,,Histrelin", ,,Kalium ­ zur parenteralen Anwendung in Konzentrationen von mehr als 6 mmol/l ­", ,,Methylnaltrexoniumsalze", ,,Micafungin", ,,Peforelin ­ zur Anwendung bei Tieren ­", ,,Rauwolfia-Arten, ihre Zubereitungen und Alkaloide ­ ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ­", ,,Reserpin", ,,Rupatadin", ,,Tafluprost", ,,Theodrenalin ­ zur parenteralen Anwendung ­", ,,Trometamol ­ zur parenteralen Anwendung bei Störungen des Säure-Basen-Haushaltes oder zur Harnalkalisierung bei Intoxikationen oder bei einem Gehalt von über 1 g Trometamol je abgeteilter Arzneiform ­", Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), zuletzt geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 2. Dezember 2008 (BGBl. I S. 2338), wird in Anlage 1 wie folgt geändert: 1. Folgende Positionen werden gestrichen: ,,2,5-Dihydroxybenzolsulfonsäure", ,,Enterococcus faecium ­ zur Anwendung beim Kalb ­", ,,Rauwolfia-Alkaloide". 2. Die Position ,,Choriogonadotropin (human alphasubunit protein moiety reduced)" wird wie folgt gefasst: ,,Choriongonadotropin (human protein moiety reduced)". alpha-subunit 3. Die Position ,,Choriogonadotropin (human betasubunit protein moiety reduced)" wird wie folgt gefasst: Das Bundesgesetzblatt im Internet: www.bundesgesetzblatt.de | Ein Service des Bundesanzeiger Verlag www.bundesanzeiger.de 2978 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2008 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 29. Dezember 2008 ,,Tylvalosin ­ zur Anwendung bei Tieren ­", ,,Zubereitung aus Adapalen und Benzoylperoxid", ,,Zubereitung aus Nicotinsäure und Laropiprant". Artikel 2 Änderung der Vierten Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Anwendung beim Kalb ­" und ,,Pentosanpolysulfat ­ zur Anwendung beim Hund ­ " gestrichen. Artikel 3 Inkrafttreten (1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich der Absätze 2 und 3 am 1. Januar 2009 in Kraft. (2) Abweichend von Absatz 1 tritt Artikel 2 dieser Verordnung am Tag nach der Verkündung in Kraft. (3) Abweichend von Absatz 1 tritt Artikel 1 Nr. 4 und Artikel 1 Nr. 5, soweit die Positionen ,,Kalium ­ zur parenteralen Anwendung in Konzentrationen von mehr als 6 mmol/l ­", ,,Theodrenalin ­ zur parenteralen Anwendung ­" und ,,Trometamol ­ zur parenteralen Anwendung bei Störungen des Säure-Basen-Haushaltes oder zur Harnalkalisierung bei Intoxikationen oder bei einem Gehalt von über 1 g Trometamol je abgeteilter Arzneiform ­" betroffen sind, am 1. Juli 2009 in Kraft. In der Vierten Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 20. Dezember 2007 (BGBl. I S. 3079) werden in Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe d die Positionen ,,Enterococcus faecium ­ zur Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 19. Dezember 2008 Die Bundesministerin für Gesundheit Ulla Schmidt Die Bundesministerin f ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z In Vertretung Gert Lindemann Das Bundesgesetzblatt im Internet: www.bundesgesetzblatt.de | Ein Service des Bundesanzeiger Verlag www.bundesanzeiger.de