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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2008 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 29. Dezember 2008
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Sechste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
Vom 19. Dezember 2008
Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen, das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buchstabe a und c und Nr. 3 in Verbindung mit Abs. 3 Satz 1 und Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und nach Anhörung von Sachverständigen:
Artikel 1 Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
,,Choriongonadotropin (human beta-subunit protein moiety reduced)". 4. Die Position ,,Pentosanpolysulfat zur Anwendung beim Hund " wird wie folgt gefasst: ,,Pentosanpolysulfat zur oralen und parenteralen Anwendung ". 5. Folgende Positionen werden jeweils in alphabetischer Reihenfolge eingefügt: ,,Ajmalin und seine Ester", ,,Ambrisentan", ,,Calciumdobesilat", ,,Dabigatran und seine Ester", ,,Febuxostat", ,,Fosaprepitant", ,,Histrelin", ,,Kalium zur parenteralen Anwendung in Konzentrationen von mehr als 6 mmol/l ", ,,Methylnaltrexoniumsalze", ,,Micafungin", ,,Peforelin zur Anwendung bei Tieren ", ,,Rauwolfia-Arten, ihre Zubereitungen und Alkaloide ausgenommen in homöopathischen Zubereitungen zur oralen Anwendung, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt sind ", ,,Reserpin", ,,Rupatadin", ,,Tafluprost", ,,Theodrenalin zur parenteralen Anwendung ", ,,Trometamol zur parenteralen Anwendung bei Störungen des Säure-Basen-Haushaltes oder zur Harnalkalisierung bei Intoxikationen oder bei einem Gehalt von über 1 g Trometamol je abgeteilter Arzneiform ",
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), zuletzt geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 2. Dezember 2008 (BGBl. I S. 2338), wird in Anlage 1 wie folgt geändert: 1. Folgende Positionen werden gestrichen: ,,2,5-Dihydroxybenzolsulfonsäure", ,,Enterococcus faecium zur Anwendung beim Kalb ", ,,Rauwolfia-Alkaloide". 2. Die Position ,,Choriogonadotropin (human alphasubunit protein moiety reduced)" wird wie folgt gefasst: ,,Choriongonadotropin (human protein moiety reduced)". alpha-subunit
3. Die Position ,,Choriogonadotropin (human betasubunit protein moiety reduced)" wird wie folgt gefasst:
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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2008 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 29. Dezember 2008
,,Tylvalosin zur Anwendung bei Tieren ", ,,Zubereitung aus Adapalen und Benzoylperoxid", ,,Zubereitung aus Nicotinsäure und Laropiprant".
Artikel 2 Änderung der Vierten Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung
Anwendung beim Kalb " und ,,Pentosanpolysulfat zur Anwendung beim Hund " gestrichen.
Artikel 3
Inkrafttreten (1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich der Absätze 2 und 3 am 1. Januar 2009 in Kraft. (2) Abweichend von Absatz 1 tritt Artikel 2 dieser Verordnung am Tag nach der Verkündung in Kraft. (3) Abweichend von Absatz 1 tritt Artikel 1 Nr. 4 und Artikel 1 Nr. 5, soweit die Positionen ,,Kalium zur parenteralen Anwendung in Konzentrationen von mehr als 6 mmol/l ", ,,Theodrenalin zur parenteralen Anwendung " und ,,Trometamol zur parenteralen Anwendung bei Störungen des Säure-Basen-Haushaltes oder zur Harnalkalisierung bei Intoxikationen oder bei einem Gehalt von über 1 g Trometamol je abgeteilter Arzneiform " betroffen sind, am 1. Juli 2009 in Kraft.
In der Vierten Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 20. Dezember 2007 (BGBl. I S. 3079) werden in Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe d die Positionen ,,Enterococcus faecium zur
Der Bundesrat hat zugestimmt.
Bonn, den 19. Dezember 2008 Die Bundesministerin für Gesundheit Ulla Schmidt Die Bundesministerin f ü r E r n ä h r u n g , L a n d w i r t s c h a f t u n d Ve r b r a u c h e r s c h u t z In Vertretung Gert Lindemann
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