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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2010 Teil I Nr. 61, ausgegeben zu Bonn am 8. Dezember 2010
Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge
Vom 29. November 2010
Auf Grund des § 6a Absatz 2a des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 7a des Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern nach Anhörung von Sachverständigen:
Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes
Satz 1 des Anhangs des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 28. September 2009 (BGBI. I S. 3172) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. Ziffer I Nummer 1 wird wie folgt geändert: a) Buchstabe a wird wie folgt geändert: aa) Das Wort ,,Methyltrienolon" wird gestrichen. bb) Nach dem Wort ,,Methyltestosteron" werden in einer neuen Zeile die Wörter ,,Metribolon, synonym Methyltrienolon" eingefügt. cc) Nach dem Wort ,,Trenbolon" werden in einer neuen Zeile die Wörter ,,Andere mit anabol-androgenen Steroiden verwandte Stoffe" angefügt. b) In Buchstabe b werden die Wörter ,,Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron, DHEA" durch die Wörter ,,Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron (DHEA)" ersetzt. 2. Ziffer II wird wie folgt geändert: a) Die Überschrift wird wie folgt gefasst: ,,II. Peptidhormone, Wachstumsfaktoren und verwandte Stoffe". b) Die Nummern 1 bis 5 werden wie folgt gefasst: ,,1. Erythropoese stimulierende Stoffe Erythropoetin human (EPO)
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Epoetin alfa, beta, delta, omega, theta, zeta und analoge rekombinante humane Erythropoetine Darbepoetin alfa (dEPO) Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, synonym PEG-Epoetin beta, Continuous Erythropoiesis Receptor Activator (CERA) Hematide, synonym Penginesatide 2. Choriongonadotropin (CG) und Luteinisierendes Hormon (LH) Choriongonadotropin (HCG) Choriogonadotropin alfa Lutropin alfa 3. Insuline 4. Corticotropine Corticotropin Tetracosactid 5. Wachstumshormon, Releasingfaktoren, Releasingpeptide und Wachstumsfaktoren Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH) Somatrem, synonym Somatotropin (methionyl), human Wachstumshormon-Releasingfaktoren, synonym Growth Hormone Releasing Hormones (GHRH) Sermorelin Somatorelin Wachstumshormon-Releasingpeptide, synonym Growth Hormone Releasing Peptides (GHRP) Mecasermin, synonym Insulin-ähnlicher Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) IGF-1-Analoga". 3. Ziffer III wird wie folgt geändert: a) Nummer 1 wird wie folgt gefasst: ,,1. Aromatasehemmer Aminoglutethimid Anastrozol Androsta-1,4,6-trien-3,17-dion, synonym Androstatriendion 4-Androsten-3,6,17-trion (6-oxo) Exemestan Formestan Letrozol Testolacton". b) In Nummer 4 wird der Punkt nach dem Wort ,,Myostatinhemmer" gestrichen und in einer neuen Zeile das Wort ,,Stamulumab" angefügt. 4. Folgende Ziffer IV wird angefügt: ,,IV. Stoffe für ein Gendoping PPAR (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)-Agonisten, synonym PPAR-delta-Agonisten GW 501516, synonym GW 1516 AMPK (PPAR-AMP-activated protein kinase)-Axis-Agonisten Aminoimidazole Carboxamide Riboside (AICAR)." Wachstumsfaktor 1,
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Artikel 2 Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (Dopingmittel-Mengen-Verordnung DmMV)
Die nicht geringe Menge der Stoffe im Sinne des § 6a Absatz 2a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes ist die in der Anlage bestimmte Menge. Die nicht geringe Menge wird für die freie Verbindung des betreffenden Stoffes angegeben. Anlage
I.
Anabole Stoffe
1. Anabol-androgene Steroide a) Exogene anabol-androgene Steroide
nicht geringe Menge
1-Androstendiol 1-Androstendion Bolandiol Bolasteron Boldenon Boldion Calusteron Clostebol Depot-Zubereitungen andere Zubereitungen Danazol Dehydrochlormethyltestosteron Desoxymethyltestosteron Drostanolon Ethylestrenol Fluoxymesteron Formebolon Furazabol Gestrinon 4-Hydroxytestosteron Mestanolon Mesterolon Metandienon Metenolon Depot-Zubereitungen andere Zubereitungen Methandriol Methasteron Methyldienolon Methyl-1-testosteron Methylnortestosteron Methyltestosteron Metribolon, synonym Methyltrienolon
3 000 mg 3 000 mg 3 000 mg 150 mg 1 500 mg 3 000 mg 150 mg 80 mg 900 mg 3 000 mg 150 mg 150 mg 1 015 mg 450 mg 150 mg 150 mg 150 mg 45 mg 1 500 mg 450 mg 1 500 mg 150 mg 150 mg 1 500 mg 150 mg 150 mg 45 mg 150 mg 150 mg 450 mg 45 mg
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nicht geringe Menge
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Miboleron Nandrolon 19-Norandrostendion Norboleton Norclostebol Norethandrolon Oxabolon Oxandrolon Oxymesteron Oxymetholon Prostanozol Quinbolon Stanozolol Depot-Zubereitungen andere Zubereitungen Stenbolon 1-Testosteron Tetrahydrogestrinon Trenbolon Andere mit anabol-androgenen Steroiden verwandte Stoffe mit 17-Alpha-Methyl-Struktur mit anderen Strukturen
150 mg 45 mg 3 000 mg 450 mg 1 500 mg 450 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 1 500 mg 1 500 mg 100 mg 150 mg 1 500 mg 1 500 mg 45 mg 150 mg
150 mg 3 000 mg
b) Endogene anabol-androgene Steroide
nicht geringe Menge
Androstendiol Androstendion Androstanolon, synonym Dihydrotestosteron Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron (DHEA) Depot-Zubereitungen andere Zubereitungen Testosteron Depot-Zubereitungen Pflaster andere Zubereitungen
3 000 mg 3 000 mg 1 500 mg
144 mg 3 000 mg
632 mg 67,2 mg 3 000 mg
2. Andere anabole Stoffe
nicht geringe Menge
Clenbuterol Selektive Androgen-Rezeptor-Modulatoren (SARMs) Tibolon Zeranol Zilpaterol
2,1 mg 90 mg 75 mg 4,5 mg 4,5 mg
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II. Peptidhormone, Wachstumsfaktoren und verwandte Stoffe
1. Erythropoese stimulierende Stoffe
nicht geringe Menge
Erythropoetin human (EPO) Epoetin alfa, beta, delta, omega, theta, zeta und analoge rekombinante humane Erythropoetine Darbepoetin alfa (dEPO) Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, synonym PEGEpoetin beta, Continuous Erythropoiesis Receptor Activator (CERA) Hematide, synonym Peginesatide
24 000 IE
120 µg 90 µg
5 mg
2. Choriongonadotropin (CG) und Luteinisierendes Hormon (LH)
nicht geringe Menge
Choriongonadotropin (HCG) Choriogonadotropin alfa Lutropin alfa
7 500 IE 250 µg 2 250 IE
3. Insuline
nicht geringe Menge
Insuline
400 IE
4. Corticotropine
nicht geringe Menge
Corticotropin Tetracosactid Depot-Zubereitungen andere Zubereitungen
1 200 IE
12 mg 0,25 mg
5. Wachstumshormon, Releasingfaktoren, Releasingpeptide und Wachstumsfaktoren
nicht geringe Menge
Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH) Somatrem, synonym Somatotropin (methionyl), human Wachstumshormon-Releasingfaktoren, synonym Growth Hormone Releasing Hormones (GHRH) Sermorelin Somatorelin Wachstumshormon-Releasingpeptide, synonym Growth Hormone Releasing Peptides (GHRP) Mecasermin, synonym Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1, Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) IGF-1-Analoga
16 mg 16 mg 1,5 mg
60 mg 3 mg
III. Hormon-Antagonisten und -Modulatoren
1. Aromatasehemmer
nicht geringe Menge
Aminoglutethimid Anastrozol Androsta-1,4,6-trien-3,17-dion, synonym Androstatriendion 4-Androsten-3,6,17-trion (6-oxo)
30 000 mg 30 mg 3 000 mg 6 000 mg
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nicht geringe Menge
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Exemestan Formestan Letrozol Testolacton
750 mg 600 mg 75 mg 6 000 mg
2. Selektive Estrogen-Rezeptor-Modulatoren (SERMs)
nicht geringe Menge
Raloxifen Tamoxifen Toremifen
1 680 mg 600 mg 1 800 mg
3. Andere antiestrogen wirkende Stoffe
nicht geringe Menge
Clomifen Cyclofenil Fulvestrant
509 mg 12 000 mg 250 mg
4. Myostatinfunktionen verändernde Stoffe Myostatinhemmer
nicht geringe Menge
Stamulumab
450 mg
IV. Stoffe für ein Gendoping
PPAR (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)-Agonisten, synonym PPAR-delta-Agonisten
nicht geringe Menge
GW 501516, synonym GW 1516
75 mg
AMPK (PPAR-AMP-activated protein kinase)-Axis-Agonisten
nicht geringe Menge
Aminoimidazole Carboxamide Riboside (AICAR) Artikel 3
7 000 mg
Inkrafttreten, Außerkrafttreten Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft. Gleichzeitig tritt die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 28. September 2009 (BGBl. I S. 3172, 3173) außer Kraft.
Der Bundesrat hat zugestimmt.
Bonn, den 29. November 2010 Der Bundesminister für Gesundheit Philipp Rösler