Bundesgesetzblatt  Bundesgesetzblatt Teil I  2013  Nr. 31 vom 28.06.2013  - Seite 1687 bis 1692 - Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge

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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 1687 Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge Vom 24. Juni 2013 Auf Grund des § 6a Absatz 2a des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 7 Nummer 2 des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBI. I S. 2262) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern nach Anhörung von Sachverständigen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Satz 1 des Anhangs des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBI. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 5 Absatz 1 des Gesetzes vom 20. April 2013 (BGBI. I S. 868) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. Ziffer II wird wie folgt geändert: a) In Nummer 1 werden die Wörter ,,Hematide, synonym Penginesatide" durch die Wörter ,,Peginesatid, synonym Hematid" ersetzt. b) Nummer 3 wird aufgehoben. c) Die bisherigen Nummern 4 und 5 werden die Nummern 3 und 4. 2. Ziffer III wird wie folgt geändert: a) Die Überschrift wird wie folgt gefasst: ,,III. Hormone und Stoffwechsel-Modulatoren". b) Folgende Nummer 5 wird angefügt: ,,5. Stoffwechsel-Modulatoren Insuline PPAR (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)- Agonisten, synonym PPAR-delta-Agonisten GW051516, synonym GW 1516 AMPK (PPAR-AMP-activated protein kinase)-Axis-Agonisten AICAR." 3. Ziffer IV wird aufgehoben. Artikel 2 Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (Dopingmittel-Mengen-Verordnung ­ DmMV) Die nicht geringe Menge der Stoffe im Sinne des § 6a Absatz 2a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes ist die in der Anlage bestimmte Menge. Die nicht geringe Menge wird für die freie Verbindung des betreffenden Stoffes angegeben. 1688 Anlage I. Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 Anabole Stoffe 1. Anabol-androgene Steroide a) Exogene anabol-androgene Steroide nicht geringe Menge 1-Androstendiol 1-Androstendion Bolandiol Bolasteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Boldenon Boldion Calusteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Clostebol ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Danazol Dehydrochlormethyltestosteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Desoxymethyltestosteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Drostanolon Ethylestrenol Fluoxymesteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Formebolon ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Furazabol ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Gestrinon 4-Hydroxytestosteron Mestanolon ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Mesterolon 3 000 mg 3 000 mg 3 000 mg 100 mg 150 mg 1 000 mg 3 000 mg 100 mg 150 mg 80 mg 900 mg 3 000 mg 100 mg 150 mg 100 mg 150 mg 1 015 mg 450 mg 100 mg 150 mg 100 mg 150 mg 100 mg 150 mg 45 mg 1 500 mg 100 mg 150 mg 1 500 mg Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 1689 nicht geringe Menge Metandienon ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Metenolon ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Methandriol ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Methasteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Methyldienolon Methyl-1-testosteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Methylnortestosteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Methyltestosteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Metribolon, synonym Methyltrienolon Miboleron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Nandrolon 19-Norandrostendion Norboleton Norclostebol Norethandrolon Oxabolon Oxandrolon ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Oxymesteron ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Oxymetholon ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Prostanozol Quinbolon 100 mg 150 mg 1 500 mg 1 500 mg 100 mg 150 mg 100 mg 150 mg 100 mg 150 mg 45 mg 3 000 mg 450 mg 1 500 mg 450 mg 75 mg 100 mg 150 mg 45 mg 100 mg 150 mg 100 mg 150 mg 100 mg 150 mg 45 mg 100 mg 150 mg 150 mg 1 500 mg 100 mg 150 mg 1690 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 nicht geringe Menge Stanozolol ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Stenbolon 1-Testosteron Tetrahydrogestrinon Trenbolon Andere mit anabol-androgenen Steroiden verwandte Stoffe ­ mit 17alpha-Methyl-Struktur ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen ­ mit anderen Strukturen 100 mg 150 mg 3 000 mg 100 mg 150 mg 1 500 mg 1 500 mg 45 mg 150 mg b) Endogene anabol-androgene Steroide nicht geringe Menge Androstendiol Androstendion Androstanolon, synonym Dihydrotestosteron Prasteron, synonym Dehydroepiandrosteron (DHEA) ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen Testosteron ­ Depot-Zubereitungen ­ transdermale Zubereitungen ­ andere Zubereitungen 3 000 mg 3 000 mg 1 500 mg 144 mg 3 000 mg 632 mg 1 500 mg 3 000 mg 2. Andere anabole Stoffe nicht geringe Menge Clenbuterol Selektive Androgen-Rezeptor-Modulatoren (SARMs) Tibolon Zeranol Zilpaterol 2,1 mg 90 mg 75 mg 4,5 mg 4,5 mg II. P e p t i d h o r m o n e , W a c h s t u m s f a k t o r e n u n d v e r w a n d t e S t o f f e 1. Erythropoese stimulierende Stoffe nicht geringe Menge Erythropoetin human (EPO) Epoetin alfa, beta, delta, omega, theta, zeta und analoge rekombinante humane Erythropoetine Darbepoetin alfa (dEPO) Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, synonym PEG-Epoetin beta, Continuous Erythropoiesis Receptor Activator (CERA) Peginesatid, synonym Hematid 24 000 IE 120 µg 90 µg 5 mg Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 1691 2. Choriongonadotropin (CG) und Luteinisierendes Hormon (LH) nicht geringe Menge Choriongonadotropin (HCG) Choriogonadotropin alfa Lutropin alfa 7 500 IE 250 µg 2 250 IE 3. Corticotropine nicht geringe Menge Corticotropin Tetracosactid ­ Depot-Zubereitungen ­ andere Zubereitungen 1 200 IE 12 mg 0,25 mg 4. Wachstumshormon, Releasingfaktoren, Releasingpeptide und Wachstumsfaktoren nicht geringe Menge Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH) Somatrem, synonym Somatotropin (methionyl), human Wachstumshormon Releasingfaktoren, synonym Growth Hormone Releasing Hormones (GHRH) Sermorelin Somatorelin und Peptide mit gleicher Wirkung, synonym Growth Hormone Releasing Peptides (GHRP) Mecasermin, synonym Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1, Insulin-like Growth Factor -1 (IGF-1) IGF-1 Analoga 16 mg 16 mg 1,5 mg 60 mg 3 mg III. H o r m o n e u n d S t o f f w e c h s e l - M o d u l a t o r e n 1. Aromatasehemmer nicht geringe Menge Aminoglutethimid Anastrozol Androsta-1,4,6-trien-3,17-dion, synonym Androstatriendion 4-Androsten-3,6,17-trion (6-oxo) Exemestan Formestan Letrozol Testolacton 30 000 mg 30 mg 3 000 mg 6 000 mg 750 mg 600 mg 75 mg 6 000 mg 2. Selektive Estrogen-Rezeptor-Modulatoren (SERMs) nicht geringe Menge Raloxifen Tamoxifen Toremifen 1 680 mg 600 mg 1 800 mg 1692 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 31, ausgegeben zu Bonn am 28. Juni 2013 3. Andere antiestrogen wirkende Stoffe nicht geringe Menge Clomifen Cyclofenil Fulvestrant 509 mg 4 200 mg 250 mg 4. Myostatinfunktionen verändernde Stoffe Myostatinhemmer nicht geringe Menge Stamulumab 450 mg 5. Stoffwechsel-Modulatoren nicht geringe Menge Insuline PPAR (Peroxisome Proliferator Activated Receptor Delta)-Agonisten, synonym PPARdelta-Agonisten GW 501516, synonym GW 1516 AMPK (PPAR­AMP-activated protein kinase)-Axis-Agonisten AICAR Artikel 3 400 IE 75 mg 7 000 mg Inkrafttreten, Außerkrafttreten Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft. Gleichzeitig tritt die Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 29. November 2010 (BGBl. I S. 1752, 1754) außer Kraft. Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 24. Juni 2013 Der Bundesminister für Gesundheit Daniel Bahr