2121-51-14
Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 61, ausgegeben zu Bonn am 3. September 2021
Zwölfte Verordnung
zur Ãnderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln
Vom 31. August 2021
Auf Grund des § 36 Absatz 1 in Verbindung mit Absatz 3 des ArzneimittelÂ
gesetzes, dessen Absatz 1 durch Artikel 1 Nummer 9 des Gesetzes vom
9. August 2019 (BGBl. I S. 1202) geändert worden ist, verordnet das BundesÂ
ministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium
für Wirtschaft und Energie und dem Bundesministerium für Ernährung und
Landwirtschaft:
Artikel 1
Ãnderung der Verordnung
über Standardzulassungen von Arzneimitteln
Die Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln vom 3. DezemÂ
ber 1982 (BGBI. I S. 1601), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom
19. Oktober 2006 (BGBI. I S. 2287) geändert worden ist, wird wie folgt geänÂ
dert:
1. § 2 wird wie folgt gefasst:
⧠2
Arzneimittel, die den Vorschriften dieser Verordnung in der am 3. SeptemÂ
ber 2021 geltenden Fassung entsprechen, dürfen vom pharmazeutischen
Unternehmer noch bis zum 31. März 2023 im Sinne des § 4 Absatz 17 des
Arzneimittelgesetzes in den Verkehr gebracht werden. GroÃhändler und
Apotheken dürfen Arzneimittel nach Satz 1 auch nach diesem Zeitpunkt
weiterhin im Sinne des § 4 Absatz 17 des Arzneimittelgesetzes in den VerÂ
kehr bringen.â
2. § 2a wird aufgehoben.
3. Die Anlage wird wie aus dem Anhang* zu dieser Verordnung ersichtlich geÂ
ändert.
Artikel 2
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.
Bonn, den 31. August 2021
Der Bundesminister für Gesundheit
Jens Spahn
* Der Anhang wird als Anlageband zu dieser Ausgabe des Bundesgesetzblatts ausgegeben. Innerhalb
des Abonnements werden Anlagebände auf Anforderung gemäà den Bezugsbedingungen des VerÂ
lags übersandt. AuÃerhalb des Abonnements erfolgt die Lieferung gegen Kostenerstattung.
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