Vierte Verordnung zur Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel
636 Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1979, Teil I
Vierte Verordnung zur Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel
Vom 8. Juni 1979
Auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a, Abs. 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448) wird im Einvernehmen mit dem Bundesminister für Wirtschaft und dem Bundesminister für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht mit Zustimmung des Bundesrates verordnet:
Artikel 1
Die Anlage zu der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel vom 31. Oktober 1977 (BGBl. I S. 1933), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 12. Dezember 1978 (BGBl. IS. 1966), wird wie folgt geändert:
1. Die Position "Tilidin" wird gestrichen.
2. Die Position "Zinksalze" erhält folgende Fassung: "Zinksalze
- ausgenommen
1. zum äußeren Gebrauch,
2. in Augentropfen,
3. zur oralen Anwendung
a) bei Menschen, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine Tagesdosis angegeben ist, die einem Zinkgehalt bis zu 6 mg entspricht,
b) bei Tieren -"
3. Folgende Positionen werden angefügt: "Ammoidin, 9-Methoxy-7/i-furo[3,2-g]= [l]benzopyran-7-on
Diclofenac, o-(2,6-Dichloranilino)= phenylessigsäure und ihre Salze
Disopyramid, 4-Diisopropylamino-2-phenyl-2-(2-pyridyl)butyramid und seine Salze
Lofepramin, 4-Chlor-2-{[3-(10,l 1-dihydro-5H-dibenz[b,f]azepin-5-yl) = propyl]-N-methylamino}acetophenon und seine Salze
Metoprolol, (±)-l-Isopropylamino-3-[4-(2-methoxyethyl)phenoxy]-2-propanol und seine Salze
Nomifensin, 1,2,3,4-Tetrahydro-2-methyl-4-phenyl-8-isochinolylamin und seine Salze
Poly(styrol,divinylbenzoI)sulfon§äure als Aluminium-, Calcium- und Natriumsalz - ausgenommen zur Verwendung als Hilfsstoff für
galenische Zwecke in einer Tagesdosis bis zu
300 mg -
Sisomicin, 0-[2,6-Diamino-2,3,4,6-tetradesoxy-a-D-glycero-4-hexenopyranosyl-( 1 -»4)]-o-[3-desoxy-4-C-methyl-3-methylamino-ß-L-arabinopyranosyl-( 1 -»6)]-2-desoxy-D-streptamin und seine Salze
Tamoxifen, (Z)-2-[4-(l,2-Diphenyl-l-butenyl)phenoxy]-N,N-dimethylethylamin und seine Salze".
Artikel 2
Diese Verordnung gilt nach § 14 des Dritten Überleitungsgesetzes in Verbindung mit Artikel 8 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445) auch im Land Berlin.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am 1. Juli 1979 in Kraft.
Bonn, den 8. Juni 1979
Der Bundesminister
für Jugend, Familie und Gesundheit
In Vertretung
Prof. Dr. Wolters