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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 24. Dezember 2003
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Einundfünfzigste Verordnung zur Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel
Vom 19. Dezember 2003 Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a und Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165), den Organisationserlassen vom 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288), vom 22. Januar 2001 (BGBl. I S. 127) und vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit und nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht, das Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a und Abs. 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165), den Organisationserlassen vom 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288), vom 22. Januar 2001 (BGBl. I S. 127) und vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit und dem Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung und nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht: 3. In der Position ,,Lansoprazol und seine Salze" wird der Zusatz ,, zur Anwendung als Protonenpumpenhemmer in der Monotherapie " gestrichen. 4. Die Position ,,Permethrin zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen als Ohrclip ausgenommen zur Anwendung beim Hund " wird wie folgt gefasst: ,,Permethrin zur Anwendung bei Tieren, ausgenommen als Ohrclip ausgenommen zur Anwendung bei Hund und Pferd ". 5. Die Position ,,Tropisetron und seine Salze zur Anwendung bei Chemotherapie induziertem Erbrechen " wird wie folgt gefasst: ,,Tropisetron und seine Salze zur Anwendung bei Chemotherapie induziertem und postoperativem Erbrechen ". 6. Folgende Positionen werden angefügt: ,,Ciclosporin zur Vorbeugung der Transplantatabstoßung und bei schwerer endogener Uveitis (+)-Cloprostenol und seine Salze zur Anwendung bei Rind und Schwein Epoetin alfa Gadobensäure und ihre Salze Imidapril und seine Salze Irinotecan und seine Salze Lamotrigin und seine Salze Marbofloxacin und seine Salze zur Anwendung bei Rind und Schwein Montelukast und seine Salze Paclitaxel und seine Salze Phospholipide aus Schweinelunge Rizatriptan und seine Salze Secnidazol Tirofiban und seine Salze Tiopronin und seine Salze".
Artikel 1 Die Anlage der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. August 1990 (BGBl. I S. 1866), die zuletzt durch die Verordnung vom 23. Juni 2003 (BGBl. I S. 930) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. Die Position ,,Diclofenac und seine Salze ausgenommen zur cutanen Anwendung in Konzentrationen bis zu 5 %, mit Ausnahme der Anwendung bei Thrombophlebitis superfacialis " wird wie folgt gefasst: ,,Diclofenac und seine Salze ausgenommen zur cutanen Anwendung in Konzentrationen bis zu 5 %, mit Ausnahme der Anwendung bei Thrombophlebitis superfacialis ausgenommen bei oraler Anwendung zur Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und Fieber in einer Konzentration von 12,5 mg je abgeteilter Form und einer Tagesdosis von 25 bis maximal 75 mg für eine maximale Anwendungsdauer von 3 (Antipyrese) bzw. 4 Tagen (Analgesie) ". 2. Die Position ,,Doramectin und seine Salze zur Anwendung bei Rindern " wird wie folgt gefasst: ,,Doramectin und seine Salze zur Anwendung bei Rind und Schwein ".
Artikel 2 Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2004 in Kraft.
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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2003 Teil I Nr. 64, ausgegeben zu Bonn am 24. Dezember 2003 Der Bundesrat hat zugestimmt.
Bonn, den 19. Dezember 2003 Die Bundesministerin für Gesundheit und Soziale Sicherung Ulla Schmidt Die Bundesministerin f ü r Ve r b r a u c h e r s c h u t z , E r n ä h r u n g u n d L a n d w i r t s c h a f t Renate Künast