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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 70, ausgegeben zu Bonn am 22. Dezember 2004
Dreiundfünfzigste Verordnung zur Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel
Vom 17. Dezember 2004 Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung auf Grund des § 48 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1 und Abs. 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), von denen Absatz 2 zuletzt und Absatz 3 durch Artikel 1 Nr. 33 des Gesetzes vom 30. Juli 2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden sind und Absatz 4 durch Artikel 1 Nr. 31 des Gesetzes vom 30. Juli 2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden ist, in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165), den Organisationserlassen vom 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288), vom 22. Januar 2001 (BGBl. I S. 127) und vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit und dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit und nach Anhörung des SachverständigenAusschusses für Verschreibungspflicht, das Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft auf Grund des § 48 Abs. 2 Satz 2 in Verbindung mit Satz 1 Nr. 1 Buchstabe a und Abs. 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), von denen Absatz 2 zuletzt und Absatz 3 durch Artikel 1 Nr. 33 des Gesetzes vom 30. Juli 2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden sind und Absatz 4 durch Artikel 1 Nr. 31 des Gesetzes vom 30. Juli 2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden ist, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung, dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit und dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit und nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht: 1. Die Position ,,Betiatid und seine Salze" wird wie folgt gefasst: ,,Betiatid und seine Salze als Trägersubstanz für (99Tc) Technetium ". 2. In der Position ,,Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie " wird der Zusatz ,, zur Behandlung der androgenetischen Alopezie " gestrichen. 3. Die Position ,,[111In]Indium und seine Salze" wird gestrichen. 4. Die Position ,,Metamizol" wird wie folgt gefasst: ,,Metamizol und seine Salze". 5. Die Position ,,Penciclovir und seine Salze zur äußeren Anwendung " wird wie folgt gefasst: ,,Penciclovir und seine Salze zur äußeren Anwendung ausgenommen bei Herpes labialis in Packungsgrößen zu 2 g und in einer Konzentration bis zu 20 mg ". 6. Die Position ,,Rabeprazol" wird wie folgt gefasst: ,,Rabeprazol und seine Salze". 7. Die Position ,,Stramonii folium et semen und ihre Zubereitungen ausgenommen Folia Stramonii zum Rauchen und Räuchern " wird wie folgt gefasst: ,,Daturae folium et semen und ihre Zubereitungen". 8. Folgende Positionen werden angefügt: ,,Alfuzosin und seine Salze Atovaquon und seine Salze Cicletanin und seine Salze Artikel 1 Die Anlage der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. August 1990 (BGBl. I S. 1866), die zuletzt durch die Verordnung vom 21. Juni 2004 (BGBl. I S. 1298) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: Exemestan Lidocain und seine Salze zur Anwendung am äußeren Gehörgang Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat zur intrakoronaren Anwendung
Bundesgesetzblatt Jahrgang 2004 Teil I Nr. 70, ausgegeben zu Bonn am 22. Dezember 2004 Mertiatid und seine Salze als Trägersubstanz für (99Tc) Technetium Midodrinhydrochlorid Moxifloxacin und seine Salze Oxaliplatin Pegaspargase Pimobendan und seine Salze zur Anwendung beim Hund Stoffe und Zubereitungen, die zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken Radionuklide enthalten Tilmicosin und seine Salze zur Anwendung beim Schwein Triclabendazol und seine Salze zur Anwendung beim Rind und Schaf Zanamivir und seine Salze Zubereitung aus Betamethason, Clotrimazol und Gentamicin zur Anwendung beim Hund ".
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Artikel 2 Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2005 in Kraft.
Der Bundesrat hat zugestimmt.
Bonn, den 17. Dezember 2004 Die Bundesministerin für Gesundheit und Soziale Sicherung Ulla Schmidt Die Bundesministerin f ü r Ve r b r a u c h e r s c h u t z , E r n ä h r u n g u n d L a n d w i r t s c h a f t Renate Künast